A cincuenta días de que expire en Brasil, el próximo 20 de marzo, la patente del semaglutida, comercializado actualmente con exclusividad por la empresa danesa Novo Nordisk bajo las marcas Ozempic y Wegovy, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) analiza actualmente tres solicitudes para la fabricación de bolígrafos similares.

Se espera que las primeras autorizaciones para que los competidores de Novo Nordisk coloquen sus productos en el mercado se emitan en abril, y que las plumas producidas nacionalmente lleguen a los estantes de las farmacias en la primera mitad del año.

La primera empresa en la lista de lanzamientos es la farmacéutica EMS , propiedad de la familia Sánchez, que ya cuenta con una plataforma lista para la producción de semaglutida en cuanto se otorgue la aprobación. En la misma planta de fabricación en Hortolândia (SP), la empresa produce desde agosto las plumas Olire y Lirux, basadas en liraglutida. La patente de liraglutida, también propiedad de Novo Nordisk, expiró en noviembre de 2024.

La compañía farmacéutica ya tiene pedidos anticipados de materias primas, como la propia pluma, y del ingrediente farmacéutico activo (API), a proveedores en China, que solo se confirmarán después de que se apruebe el registro.

“Este será el principal lanzamiento al mercado de nuestra empresa en 2026. Nos estamos preparando para iniciar el proceso de producción tan pronto como nuestra solicitud sea revisada y aprobada por Anvisa”, dice Marcus Sanchez, vicepresidente de EMS, a NeoFeed .

La perspectiva de la compañía es que la versión de Ozempic de EMS, aunque técnicamente se considera un medicamento de referencia según su propia concepción y estudios, generará ingresos de entre R$ 350 y R$ 400 millones en los primeros 12 meses tras el inicio efectivo de las ventas. El plan es vender alrededor de 700.000 plumas en el mismo período.

La información sobre el número actualizado de solicitudes en revisión fue confirmada en exclusiva a NeoFeed por Anvisa, que aún tiene más solicitudes en espera. De las tres propuestas en análisis, dos corresponden a medicamentos sintéticos (considerados una plataforma más actual) y una a un producto biológico, que se encuentra en la fase de requisitos técnicos, cuando se solicitan nuevos documentos.

Según la agencia, incluyendo las que aún están pendientes de análisis, actualmente hay 13 solicitudes de registro (11 sintéticas, una biológica y una de semaglutida combinada con insulina que contiene icodeca).

También existen siete solicitudes de patente para la liraglutida, una de las cuales se encuentra actualmente en revisión. La patente de la tirzepatida, el principio activo de Mounjaro, de la empresa estadounidense Eli Lilly, que comenzó a venderse en Brasil en mayo de 2025, vence en 2032.

La acción de Anvisa se deriva de la publicación de un aviso en agosto del año pasado, que garantizaba prioridad en la evaluación de los registros de liraglutida y semaglutida fabricados en Brasil. En la práctica, esto provocó que estas solicitudes se adelantaran a las de otros medicamentos.

Desde que los bolígrafos adelgazantes se convirtieron en una moda mundial y comenzaron a representar una parte importante de los ingresos de los fabricantes y minoristas, muchas empresas han mostrado interés en su producción, como Biomm, Cimed, Prati-Donaduzzi, Hypera, entre otras.

Eurofarma también hizo una solicitud formal a Anvisa (la agencia reguladora sanitaria brasileña) para producir semaglutida, pero la retiró el año pasado.

“El contrato previamente firmado con una empresa externa para un producto a base de semaglutida fue rescindido en 2025. Como resultado, el expediente que se había presentado a Anvisa fue transferido, el 18 de septiembre de 2025, a Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda., que pasó a ser responsable del seguimiento regulatorio”, dijo la empresa en un comunicado a NeoFeed .

Pero, en cierto modo, Eurofarma ya ha entrado en el mercado de las plumas adelgazantes, aunque no a través de la producción. El pasado octubre, la empresa celebró una alianza con Novo Nordisk para distribuir dos nuevas marcas de semaglutida en Brasil: Poviztra (para la obesidad) y Extensior (para el tratamiento de la diabetes).

Según el acuerdo, la empresa danesa se encarga de la fabricación de los productos, que salen de la fábrica que la compañía tiene en Dinamarca, mientras que Eurofarma se encarga de la distribución y comercialización de los medicamentos en el país.

“La compañía aclara además que ya ofrece al mercado Poviztra y Extensior, dos marcas de semaglutida, fruto de una alianza con la farmacéutica titular de la patente de la molécula, reafirmando su compromiso de ampliar el acceso a tratamientos de calidad”, concluye Eurofarma.

En la práctica, la iniciativa fue vista por el mercado como una acción preventiva de Novo Nordisk para captar usuarios del fármaco para adelgazar que buscan una opción más barata que Ozempic, incluso antes de la llegada de productos similares.

La competencia por espacio en las góndolas forma parte de un mercado potencial que alcanzaría R$ 10 mil millones en ventas de bolígrafos en Brasil en 2025, incluyendo semaglutida, liraglutida (patente ya vencida) y tirzepatida (patente de Mounjaro, producida por Eli Lilly, válida hasta 2036), según un informe de enero de Itaú, con posibilidad de alcanzar R$ 20 mil millones en 2026.

“Nuestra estimación es que el mercado de GLP-1 alcanzará al menos US$ 9 mil millones (R$ 50 mil millones) en Brasil en 2030, en comparación con aproximadamente US$ 1,8 mil millones (R$ 10 mil millones) actualmente, lo que representa una tasa de crecimiento anual compuesta del 40% en cinco años”, dice el documento firmado por los analistas de consumo, salud y alimentos del banco.

Y precisamente para absorber este probable aumento de la demanda, las principales cadenas minoristas farmacéuticas ya se están preparando para captar nuevos clientes potenciales para medicamentos para bajar de peso.

Según Itaú, el crecimiento de los medicamentos análogos del GLP-1 podría representar alrededor del 20% de los ingresos de RD Saúde (propietaria de Raia y Drogasil), Pague Menos y Panvel, en comparación con el 8% o 9% en el escenario actual. Esto considerando los precios más bajos, que aún garantizan mayores márgenes.

Datos de la consultora Close-Up International muestran que, solo en noviembre de 2025, el mercado de medicamentos contra la obesidad, incluyendo todas las plumas disponibles en Brasil, garantizó al sector minorista farmacéutico una facturación de R$ 1,5 mil millones, lo que representa un aumento del 127% respecto al mismo mes de 2024.

Preocupaciones del sector minorista farmacéutico

Según la Asociación Brasileña de Redes de Farmacias y Parafarmacias (Abrafarma), la llegada de productos similares a la semaglutida debería, de hecho, ser el principal motor de crecimiento para las empresas líderes del sector.

“Las compañías farmacéuticas están preparadas para esta nueva etapa del sector, comenzando con la llegada de nuevos medicamentos GLP-1. Entiendo que este es el primer gran salto, ya que otras formulaciones, como comprimidos, y otros principios activos deberían llegar ya en 2026”, afirma Sérgio Mena Barreto, presidente de Abrafarma, a NeoFeed .

Pero, junto con la llegada de más productos a los estantes, el ejecutivo de Abrafarma trae a colación un problema oculto que ya está en el radar de los balances de los minoristas: el creciente aumento de robos de lotes de bolígrafos.

Según la organización, sólo en São Paulo las pérdidas alcanzaron los R$ 70 millones, con el robo de casi 60 mil bolígrafos.

“Recientemente nos reunimos con la dirección de seguridad pública del estado para expresar nuestra preocupación, especialmente por el aumento de estos productos en los anaqueles. Es necesario garantizar la seguridad de las personas y el abastecimiento de las farmacias”, afirma Barreto.

Novo Nordisk ha estado intentando, por medios legales, extender el período de exclusividad de ventas, alegando que la demora en la aprobación del Instituto Nacional de Propiedad Industrial (INPI) ha perjudicado a la empresa.

Sin embargo, en diciembre de 2025, el Tribunal Superior de Justicia (STJ) negó la solicitud de la farmacéutica de extender el período de exclusividad hasta 2039. Por ley, el plazo de la patente en Brasil dura 20 años.

El panel confirmó la decisión de 2021 del Supremo Tribunal Federal (STF), que ya había prohibido la prórroga del plazo. Según los magistrados, la patente entró en vigor en marzo de 2006, cuando se presentó la solicitud ante el INPI (Instituto Nacional de la Propiedad Industrial). Por lo tanto, el período de exclusividad finaliza en marzo de este año.

En una declaración a NeoFeed , Novo Nordisk informó que "aún está evaluando la posibilidad de apelar la decisión del Tribunal Superior de Justicia respecto al vencimiento de la patente de semaglutida".

"Novo Nordisk solicitó protección el 20 de marzo de 2006, el primer paciente que recibió semaglutida en ensayos clínicos fue en 2013 y la patente recién se concedió el 7 de mayo de 2019", afirma.

"Por lo tanto, es evidente que la demora en el INPI (Instituto Nacional de Propiedad Industrial) no sólo perjudica a las empresas o titulares de patentes, sino también a la población, que se ve impedida de recibir rápidamente tratamientos innovadores", añadió el farmacéutico.