距离司美格鲁肽在巴西的专利到期还有 50 天（3 月 20 日），目前该药物由丹麦公司诺和诺德以Ozempic和 Wegovy 的品牌名称独家销售。国家卫生监督局 (Anvisa) 目前正在分析三份生产类似注射笔的申请。

预计到 4 月份，诺和诺德的竞争对手将获得首批产品上市许可，而国产注射笔将于今年上半年上架药店。

获准上市的公司中，首家是桑切斯家族旗下的制药公司EMS。该公司已建成生产索玛鲁肽的平台，一旦获得批准即可投入生产。自8月以来，该公司一直在位于西班牙圣保罗州霍尔托兰迪亚的同一家工厂生产基于利拉鲁肽的Olire和Lirux注射笔。利拉鲁肽的专利由诺和诺德持有，将于2024年11月到期。

该制药公司已经向中国供应商预订了原材料，例如注射笔本身和活性药物成分（API），但只有在注册获得批准后才能确认这些订单。

“这将是我们公司在 2026 年的主要市场发布。一旦我们的申请获得 Anvisa 的审查和批准，我们将立即开始生产过程，”EMS 副总裁 Marcus Sanchez 对NeoFeed表示。

该公司认为，EMS公司研发的Ozempic（尽管从技术上讲被视为参考药物，但基于其自身的研发理念和研究）在正式上市后的前12个月内将创造3.5亿至4亿雷亚尔的收入。该公司计划同期售出约70万支注射笔。

关于正在审核的申请数量的最新信息已由巴西国家卫生监督局 (Anvisa) 独家向NeoFeed证实，Anvisa 目前仍有更多申请待处理。在正在分析的三项提案中，两项是合成药物（被认为是较新的平台），一项是生物制品，目前正处于技术要求阶段，需要提交新的文件。

据该机构称，包括仍在等待分析的申请在内，目前共有 13 项注册申请（11 项合成药物申请、1 项生物制剂申请和 1 项含有艾可得的胰岛素与索马鲁肽联合用药申请）。

利拉鲁肽还有七项专利申请，其中一项目前正在审查中。替拉帕肽（Mounjaro 的活性成分）由美国礼来公司研发，于 2025 年 5 月开始在巴西销售，其专利将于 2032 年到期。

巴西国家卫生监督局（Anvisa）的行动源于去年8月发布的一项公告，该公告保证了在巴西生产的利拉鲁肽和索玛鲁肽的注册申请在评估中享有优先权。实际上，这导致这些申请“插队”于其他药物的申请。

自从瘦身笔风靡全球，并开始占据制造商和零售商收入的很大一部分以来，许多公司都对瘦身笔的生产表现出了兴趣，例如 Biomm、Cimed、Prati-Donaduzzi、Hypera 等。

Eurofarma也曾向巴西卫生监管机构 Anvisa 正式提出生产索马鲁肽的请求，但去年撤回了该请求。

“此前与第三方公司签订的关于索玛鲁肽产品的合同已于 2025 年终止。因此，已提交给 Anvisa 的档案于 2025 年 9 月 18 日移交给 Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.，该公司将负责后续的监管工作，”该公司在给NeoFeed的一份声明中表示。

但从某种意义上说，Eurofarma 已经进入了减肥笔市场，尽管它并非通过生产的方式进入。去年10月，该公司与诺和诺德达成合作，将在巴西分销两种新的司美格鲁肽品牌——Poviztra（用于治疗肥胖症）和 Extensior（用于治疗糖尿病）。

根据协议，这家丹麦公司负责生产产品，产品来自该公司在丹麦的工厂，而 Eurofarma 则负责在该国分销和销售这些药品。

Eurofarma 总结道：“该公司进一步澄清，它已经向市场推出了 Poviztra 和 Extensior 这两个司美格鲁肽品牌，这是与拥有该分子专利的制药公司合作的成果，这再次表明了该公司致力于扩大优质治疗方案的可及性的承诺。”

实际上，市场将此举视为诺和诺德公司为抢占减肥药用户市场而采取的预防措施，旨在抢在类似产品上市之前，吸引那些正在寻找比 Ozempic 更便宜的减肥药的用户。

货架空间的竞争是潜在市场的一部分，根据伊塔乌银行 1 月份的一份报告，到 2025 年，巴西注射笔销售额将达到 100 亿雷亚尔，其中包括司美格鲁肽、利拉鲁肽（专利已过期）和替拉帕肽（由礼来公司生产的 Mounjaro 品牌的专利有效期至 2036 年），到 2026 年有可能达到 200 亿雷亚尔。

该银行的消费者、健康和食品分析师签署的文件称：“我们估计，到 2030 年，巴西的 LPG-1 市场规模将至少达到 90 亿美元（500 亿雷亚尔），而目前约为 18 亿美元（100 亿雷亚尔），这意味着五年内的复合年增长率将达到 40%。”

为了应对可能出现的这种需求增长，主要的药品零售连锁店已经开始准备吸引潜在的新客户购买减肥药。

据伊塔乌（Itaú）称，GLP-1类似物药物的增长可能占RD Saúde（Raia和Drogasil的母公司）、Pague Menos和Panvel等公司收入的20%左右，而目前这一比例仅为8%至9%。这其中已考虑到了较低的价格，而较低的价格仍能保证较高的利润率。

咨询公司 Close-Up International 的数据显示，仅在 2025 年 11 月，巴西的肥胖症药物市场（包括所有可用的注射笔）就保证了药品零售业收入达到 15 亿雷亚尔，比 2024 年同期增长了 127%。

药品零售业的担忧

根据巴西药房和连锁药店协会 (Abrafarma) 的说法，类似索玛鲁肽的产品的出现实际上应该是该行业领先企业增长的主要驱动力。

“制药公司已经为该领域的新阶段做好了准备，首先是新型 GLP-1 药物的上市。据我了解，这是第一个重大飞跃，因为其他剂型，例如片剂和其他活性成分，最早应该在 2026 年就能上市，”Abrafarma 总裁 Sérgio Mena Barreto 对NeoFeed表示。

但是，随着更多产品上架，Abrafarma 的一位高管提出了一个零售商资产负债表上已经注意到的隐藏问题：钢笔批次的盗窃案日益增多。

据该组织称，仅在圣保罗，损失就高达 7000 万雷亚尔，被盗钢笔近 6 万支。

巴雷托说：“我们最近与州公共安全部门领导会面，表达了我们的担忧，特别是关于货架上这些产品数量增加的问题。必须保障人民安全和药店的库存。”

诺和诺德一直试图通过法律手段延长销售独占期，声称国家工业产权局 (INPI) 的审批延迟损害了公司的利益。

然而，2025 年 12 月，巴西高等法院 (STJ) 驳回了这家制药公司将独占期延长至 2039 年的请求。根据巴西法律，专利期限为 20 年。

合议庭维持了最高联邦法院2021年的裁决，该裁决已禁止延长专利期限。合议庭认为，该专利自2006年3月向国家工业产权局（INPI）提交申请之日起生效。因此，专利独占期将于今年3月结束。

诺和诺德在给NeoFeed的一份声明中表示，该公司“仍在评估是否对高等法院关于索马鲁肽专利到期的裁决提出上诉”。

“诺和诺德于 2006 年 3 月 20 日申请专利保护，首例接受司美格鲁肽临床试验的患者于 2013 年接受治疗，而该专利直到 2019 年 5 月 7 日才获得批准，”声明中写道。

“因此，很明显，INPI（国家工业产权局）的延误不仅损害了公司或专利持有人的利益，也损害了民众的利益，使他们无法迅速获得创新疗法，”这位药剂师补充道。