Synvia计划于2026年投资1亿雷亚尔,以加速其国际扩张。这家拉丁美洲最大的临床研究公司旨在成为巴西领先的跨国全球企业,目标是在五年内实现10亿雷亚尔的营收——是其目前2.5亿雷亚尔营收的四倍。

目前,该公司10%的收入来自巴西以外地区,主要来自南美洲。其目标是使海外市场收入占比达到一半,并在欧洲、美国、加拿大和中东地区开展业务。

Synvia首席执行官Pedro Ducci Serafim告诉NeoFeed :“我的目标是发展成为一家全球性企业,实现公司各业务之间的广泛整合。除了Anvisa之外,我们还将目标锁定在FDA和欧洲监管机构。”

近年来,该公司凭借卓越的业绩赢得了多项重要荣誉,成功拓展了海外市场。Synvia是首家获得海湾合作委员会(GCC,由沙特阿拉伯、巴林、卡塔尔、阿拉伯联合酋长国、科威特和阿曼组成)检验和认证的拉丁美洲中心。

该公司还获得了葡萄牙监管机构Informed的批准,Informed是欧洲药品管理局(EMA)的组成部分。“我们希望成为一家全球领先的巴西跨国临床研究公司,”塞拉芬说道。

该公司与几乎所有在巴西运营的制药公司都签订了合同,并负责对目前市场上超过一半的仿制药进行研究。

正在进行的项目之一是在巴西实施利拉鲁肽减肥笔仿制药的测试,该仿制药将用于德国制药市场——根据合同,签约公司的名称将予以保密。

这位商人表示:“我们正在与一些欧洲制药公司合作,但这些公司未必在巴西设有分支机构。因此,获得国际监管机构的批准至关重要。”

与巴西的情况类似, 丹麦诺和诺德公司生产的利拉鲁肽参考产品Saxenda在欧洲的专利也已到期。在巴西市场,自去年8月Olire和Lirux上市以来,只有EMS公司拥有类似的药物。

预计由诺和诺德公司生产的Ozempic的活性成分司美格鲁肽的专利将于 2026 年在世界多个地区到期。

Pedro Ducci Serafim CEO Synvia
Pedro Ducci Serafim,Synvia 首席执行官

在巴西,该项目将于3月结束,但与其他国家不同的是,巴西卫生监管机构Anvisa并不要求对仿制药和同类注射笔进行生物等效性测试。因此,在这种情况下,Synvia公司将目标瞄准了国际医药市场。“德国的需求量很大,这引领了欧盟的趋势。”

除了诺和诺德独家销售权结束后将进入全球市场的减肥笔之外,Synvia 还将研究用于开发创新型肥胖药物的新分子。

“国外还有一些规模较小的公司,它们甚至不为人知,但在这个市场上却做着很有意思的工作。它们都是非常有前途的生物技术公司。这就是为什么我们看到了一个巨大的市场,”塞拉芬说道。

今年,Synvia还将对美国和加拿大市场的仿制药进行首次专项测试。

在巴西,该公司正在参与布坦坦研究所研发的流感疫苗的研究阶段,约有 6900 名患者参与。

为了满足不断增长的需求,它将扩建位于坎皮纳斯(SP)的机构,该机构目前拥有 164 张床位,每年在 200 多个研究项目中招募超过 10,000 名志愿者。

目前,临床试验相关收入的70%来自仿制药,30%来自创新药。但未来的趋势是,品牌药的研究规模将进一步扩大。