在巴西率先推出以利拉鲁肽为活性成分的 Olire（用于治疗肥胖症）和 Lirux（用于治疗糖尿病）减肥笔三个月后， 制药公司 EMS已经开始实施其将这些药物出口到美国的计划。

与国内分销类似，销往美国的钢笔也将在圣保罗州霍尔托兰迪亚的工厂生产，该工厂是桑切斯家族公司在巴西的主要工厂。

该产品在美国的销售将通过与当地制药公司签订许可协议的方式进行。预计美国食品药品监督管理局（FDA）将于2026年第二季度批准该巴西产品进入美国市场。注册申请已于2023年10月提交。

据此，EMS正努力实现于2026年上半年开始销售巴西药品的目标。预计到明年年底，美国药店的药品库存将达到约50万剂。

据EMS称，在为期12个月的计划中，从该药物上市开始，计划向美国市场销售100万支国产利拉鲁肽注射笔，而美国市场有望比巴西市场更大。

“我们认为巴西市场供应充足，销量高于预期。因此，我们2026年的重点是出口产品并进入美国市场，”EMS副总裁马库斯·桑切斯在接受NeoFeed采访时表示。

与巴西的情况类似，利拉鲁肽在美国的专利已于去年 11 月到期，其参考药物为丹麦诺和诺德公司的 Saxenda 和 Victoza。

根据BTG Pactual 最近的一份报告，巴西减肥笔市场预计将达到 60 亿至 70 亿雷亚尔，预计到 2026 年将达到 90 亿雷亚尔。这一价值包括礼来公司生产的基于利拉鲁肽、索玛鲁肽和替拉帕肽（ Mounjaro ）的药物，这些药物已于 6 月获得巴西国家卫生监督局 (Anvisa) 的批准，以及诺和诺德公司生产的品牌。

尽管这些药物在巴西发展迅速，但美国市场的货架空间要大得多。咨询公司 Fortune Business Insights 的数据显示，全球市场价值 620 亿美元，其中美国占 55%，巴西约占 3%。

“这是全球最重要的肥胖症药物市场。与巴西相比，利拉鲁肽作为参考药物，其市场渗透率更高。对于EMS公司来说，占据这一市场至关重要，”桑切斯说道。

EMS 已经知道在美国不会使用相同的名称来命名这些笔，但还没有决定 Olire 和 Lirux 在美国药店货架上销售时会叫什么名字。

与国内市场（除原研药外，利拉鲁肽目前尚无直接竞争对手）不同，EMS 在美国预计将面临更为激烈的竞争。Hikma Pharmaceuticals USA 已于去年 12 月开始销售其仿制药版本的利拉鲁肽注射笔。

梯瓦制药也在唐纳德·特朗普领导的国家销售利拉鲁肽仿制药，但这是与诺和诺德公司达成的协议。该公司于2024年6月推出了其仿制的Victoza，并于今年6月推出了Saxenda。

定价尚未确定，但据 EMS 副总裁称，该产品的售价应比诺和诺德的产品低 30%，诺和诺德的产品售价约为 500 美元。

利拉鲁肽出口的开始标志着EMS正式进入美国市场。控制EMS的NC集团持有Vero Biotech 70%的股份，Vero Biotech是一家总部位于亚特兰大的生物制药公司，专门从事该行业创新技术的研发。

“我们目前还没有EMS产品。这些将是我们的首批产品，我们的战略计划是先在美国推出几种药物，进入像GLP-1这样的大型市场，”桑切斯说。

巴西的增长

该公司计划进军美国市场之际，其产品在巴西药店货架上的销售业绩已达到超出公司预期的水平。

据NeoFeed独家报道， EMS产品已于8月初到货药店。最初计划到12月达到25万支笔的销量，但这一预期目标已经提前实现。预计销量将比原计划增长60%。

上周，EMS向零售连锁店分销了27万支笔，加上此前已售出的10万支，这两款产品的销量已大幅增长。目前还有3万支笔正在生产中，预计到年底，EMS在巴西市场的笔供应量将达到40万支。

“市场需求远远超出我们的预期。因此，我们决定今年补充库存。我们希望以此保持强劲的销售势头，”桑切斯说道。“市场规模非常庞大。”

这也意味着该公司应完成其12个月的销售目标，即50万支笔。桑切斯表示，新的计划是到8月份将该药物的销量提高到60万支以上。

就营收而言，药品销售额已超出制药公司的预期。预计到年底，这两款产品将创造6500万雷亚尔的营收。这意味着原定于上市首年（8月份）实现1亿雷亚尔营收的目标将提前实现，预计营收将接近1.5亿雷亚尔。

尽管利拉鲁肽的专利一年多前就已到期，但除了诺和诺德之外，EMS是巴西唯一一家生产该药物的制药公司。这位商人表示，这使EMS相对于那些仍打算进入该市场的竞争对手而言具有优势。

实际上，许多制药公司都在等待诺和诺德公司生产的司美格鲁肽（Ozempic 的活性成分）的专利到期，因为其独家销售权预计将于 3 月底结束。目前至少有 12 家公司已向国家卫生监督局提交了该注射笔的生产注册申请，预计将于明年开始生产。

除了EMS之外，制药公司Biomm 、Prati-Donaduzzi、União Química、Hypera等也已宣布将生产各自的国产版本。

Cimed 的首席执行官João Adibe Marques在 11 月接受NeoFeed采访时透露，该公司已改变其本地生产计划，现在将通过与一家尚未在巴西开展业务的外国制药公司进行许可，引进其版本的 Ozempic。

为了满足LPG-1类似物上市后可能带来的产量需求，EMS去年在霍尔托兰迪亚工厂配套建设了一套专门用于此需求的装置，投资额达5亿雷亚尔。未来几个月，还将投资1亿雷亚尔，用于生产司美格鲁肽。

据该公司副总裁介绍，该工厂年产能为800万支钢笔。随着2026年新设备的到位（作为投资计划的一部分），预计2027年产能将达到1200万支。

但实际上，产量仍远低于总产能，这表明增长空间巨大。到2026年，该工厂仅面向巴西市场就将生产140万件Olire和Lirux产品，以及50万至60万件Ozempic产品。

NC集团预计全年营收将达到约100亿雷亚尔。其中，EMS作为该国仿制药市场的领军企业，预计营收将达到70亿雷亚尔。