巴西制药公司 Libbs 预计到 2025 年净收入将达到 30 亿雷亚尔,并制定了在六年内达到 100 亿雷亚尔的战略计划。该公司除了扩大其在生物类似药市场的业务外,还计划在疫苗生产线的开发方面实现增长。
在此背景下,巴西研制出了第一支国产新冠疫苗。尽管目前的情况与 2020 年和 2021 年疫情高峰期已相去甚远,但新冠病毒仍然在巴西造成死亡。疫情期间,巴西使用的所有疫苗,例如辉瑞和阿斯利康的疫苗,都来自国外。
即使是 Coronavac,其最终生产和分销阶段由圣保罗的 Butantan 研究所负责,也使用了来自中国的原材料,这些原材料由制药公司科兴生物生产。
“我们正在生产用于临床研究的原材料。我们拥有一座非常适合UFMG(米纳斯吉拉斯联邦大学)项目的工业厂房,”Libbs公司机构关系总监Marcia Martini Bueno告诉NeoFeed 。首批产品已经开始生产。
这家制药公司的设想是,在此阶段之后,将根据与米纳斯吉拉斯联邦大学(UFMG)的新合同(该合同尚待商讨),接管疫苗的灌装和全部生产工作。活性药物成分(API)的研发由科技部下属的研究与项目融资机构(Finep)资助。
“最大的瓶颈恰恰在于活性药物成分(API)的生产,因为巴西没有一家工厂能够生产这种产品,”利布斯公司创新与业务发展总监安娜·格姆贝斯说。“现在我们正在评估下一阶段,也就是疫苗的生产。”
相关投资已到位。该公司已投资6.3亿雷亚尔用于开发位于圣保罗州恩布达斯阿尔特斯(Embu das Artes)的Biotec工厂(该公司的主要工厂)以及建设一座用于生产疫苗活性药物成分(API)的中试工厂。该中试工厂已于2024年12月投入使用。
据该公司称,在试点工厂建成后,初期产能足以满足新增生产线的需求,前提是利布斯公司最终能够签订有效生产新冠疫苗的合同,并交付可供使用的材料。
“我们有可能增设新的生产反应器。而且,我们已经有其他类型药物的项目在进行中。利布斯有能力扩大产能。我们肯定会进行新的投资,因为疫苗领域有很多机会,”格姆贝斯说道。
即便如此,这家制药公司已经在工厂附近和其他城市勘探土地,正是为了通过建立专门的疫苗生产线来扩大产量。
Libbs公司已与Bio-Manguinhos研究所合作,负责黄热病疫苗的灌装。在该合作项目中,Libbs公司接收活性药物成分(API)并生产疫苗。去年,该公司灌装了1280万剂疫苗。
其中,330万剂疫苗分发给了巴西,950万剂疫苗通过与泛美卫生组织(PAHO)和联合国儿童基金会(UNICEF)的合作,送往了非洲和拉丁美洲。
巴西疫苗市场的巨大潜力解释了利布斯对该领域的兴趣。IQVIA的数据显示,私营部门的年收入达16亿雷亚尔。
在公共部门,国家免疫规划(PNI)目前在36000个疫苗接种中心分发50多种疫苗。每年约有3.5亿剂疫苗分发到各市。
根据卫生部的数据,该国2025年共记录了1536例新冠肺炎死亡病例,其中10427例为重症病例。轻症和中症病例共计430086例。
减肥笔也引起了人们的关注。
与许多国家制药公司一样,利布斯计划从 2026 年开始进入 GLP-1 类似物药物(即所谓的减肥笔)市场。
“和业内所有公司一样,我们密切关注着这个市场,同时也希望能够促进公众健康。肥胖是一种需要治疗的疾病,因为它会导致患者患上其他疾病,”Guembes说道。
Libbs 已向 Anvisa 提交了利拉鲁肽(其专利于 2024 年 11 月到期)和司美格鲁肽(目前由诺和诺德公司以 Ozempic 品牌独家拥有,其专利于 2026 年 3 月到期)的生产注册申请。
目前尚不清楚获得批准后,该公司是会自行在位于圣保罗市的工厂生产这些钢笔,还是会通过与外国公司签订协议来授权生产。“我们会评估哪种方式在经济上最可行,”创新总监表示。
Libbs的计划还包括增加产品组合的数量,并加大对研发和创新的投入。目前,Libbs拥有98个产品品牌,涵盖七个专科领域,其中包括四个生物类似药。
到2032年,将有10亿雷亚尔投资于新药研发项目。预计在研产品包括50种。