丹麦公司诺和诺德在巴西拥有 Ozempic 和 Wegovy 两种减肥笔的专利，这两种减肥笔基于司美格鲁肽，改变了巴西制药业和零售业的格局。该公司在巴西的专利持有期即将结束，目前已是最后 48 小时。

由于国家工业产权局 (INPI) 的最终注册延误，导致双方就延长期限（或恢复期限，该公司如此称呼）的法律纠纷，该活性成分的专利于 3 月 20 日星期五正式到期。

从周六开始，理论上，该行业的任何其他公司都可以从国外生产或获得该药物的许可，并在获得国家卫生监督局（Anvisa）的注册批准后进行销售。

只有获得批准和注册后，公司才能开始生产，随后才能在市场上销售。

但预计首例司美格鲁肽在巴西的注册申请将于5月底获批。去年，巴西药品管理局开始优先审批注射笔的上市申请，并优先考虑巴西本土生产商。目前，Ávita Care、EMS和Megalabs三家公司的申请已在文件编制阶段取得进展。

这场与时间赛跑的战役关乎一个庞大的市场：仅在2025年，巴西药店的减肥笔销售额就达到了100亿雷亚尔。预计到2026年，这一数字将达到156亿雷亚尔。人们期望Ozempic的价格至少会下降30%，目前该产品的售价约为1000雷亚尔。

“展望未来，存在着巨大的机遇。GLP-1 的专利空档期可能会显著重塑巴西的医药格局，降低价格，扩大患者的用药范围，并为本地和国际制药公司创造机遇。”BTG Pactual 在 3 月 16 日星期一发布的一份报告中指出。

据NeoFeed从医药市场消息人士处获得的信息，Anvisa（巴西国家卫生监督局）目前最先进的生产流程，预计将在60天内获得批准，是桑切斯家族拥有的制药公司的流程。EMS的主要优势在于其位于圣保罗州霍尔托兰迪亚的工厂已拥有现成的生产平台，可立即开始生产Ozempic仿制药。

自2025年8月起， EMS公司已开始销售Olire和Lirux注射笔，这两种注射笔均以利拉鲁肽为活性成分。利拉鲁肽此前为诺和诺德公司独家所有，其在巴西的许可已于2024年底到期。司美格鲁肽的生产将在同一工业园区进行。

以Ávita Care为例，这家隶属于Soluto集团的公司接手了之前已提交给Eurofarma的申请。去年9月，相关文件被移交给位于圣保罗州维涅多的新公司，该公司负责后续的监管审批工作。

该公司将从总部位于马耳他的制药公司Adalvo引进这种注射笔。司美格鲁肽将在加拿大生产，但计划未来在巴西本地生产。

“我们正在努力达到该类别注射剂的最终技术要求。我们希望尽快完成这一过程，并为大众提供安全的产品，”Ávita Care 首席执行官 Gisele Pimenta 对NeoFeed表示。

Eurofarma声称，在与诺和诺德签署了另外两种基于索玛鲁肽的药物Poviztra和Extensior的经销协议后，该公司退出了这场纠纷。这两款药物将于2025年10月上市，Eurofarma此举旨在拓展其市场。随着索玛鲁肽专利到期，这两个品牌也将不再享有独家经销权。

由此可见，Eurofarma虽然并非生产商，但已进入减肥笔市场。该公司表示：“本公司负责诺和诺德公司生产的两种注射用生物制剂司美格鲁肽的经销、营销和推广。”

关于注册事宜，Eurofarma 在一份声明中表示，由于文件转移，目前“没有任何药物正在办理注册手续”。

关于 Megalabs，市场信息显示，这家总部位于乌拉圭、在里约热内卢设有分公司的公司，预计将通过与一家外国制造商签订许可协议进入司美格鲁肽市场，该协议授予外国制造商在巴西销售该注射笔的权利。

令人担忧的问题是该产品的分销网络。去年，该公司与拜耳公司合作，销售这家德国公司生产的避孕药和心脏病药物。

计划生产100万支笔

NeoFeed获悉，鉴于注册即将获得批准，EMS 已经制定了一项计划，涉及在今年 7 月至 12 月期间生产约 100 万支索马鲁肽笔。

该公司正准备推出这款药物，预计定价在500至600雷亚尔之间，包装与Ozempic相同。这意味着诺和诺德目前这款产品的价格将下降近50%。

该战略初期将着力提升销量，即便这意味着初期利润率会有所下降。预计仅凭与 Ozempic 类似的产品，EMS 就能在 12 个月内实现 5 亿雷亚尔的销售额。

随着 Anvisa 的初步批准，预计在接下来的一个学期里，该机构的技术人员将分析至少另外四家制药公司的注册信息。

预计下一轮入围的公司包括Brainfarma和Cosmed（由Hypera Pharma控股）、印度公司Sun Pharma以及Laboratório Cristália。Aché 、Althaia、Libbs、Aspen和Farma Vision的申请预计将在第三阶段提交。

除了行业之外，零售连锁店也在为这个市场的扩张做准备，越来越多的商家开始提供各种剂量和价格的减肥笔。

RD Saúde（由 Raia 和 Drogasil 成立）在其最近发布的 2025 年第四季度报告中指出，与 LPG-1 类似的胰岛素笔等产品在最近几个季度实现了显著增长。

“新型GLP-1类药物的推出已成为处方药市场增长的重要驱动力。2025年第四季度，该类药物在零售总额中的市场份额达到两位数，由于平均购买价值高，对毛利率产生了显著影响，”该公司表示。

金融市场分析师也看到了新型肥胖症产品进入零售市场的增长潜力。BTG Pactual 的一份报告补充道：“GLP-1 专利的空档期可能会显著重塑巴西的医药格局，降低药品价格，扩大患者用药范围，并为本土和国际制药公司创造机遇。”

据 Alvarez & Marsal 旗下 A&M Performance 的健康业务管理合伙人 André Tenan 称，索马鲁肽专利到期不仅会直接影响制药市场，还会影响受消费者行为变化影响的其他行业，例如健身房、食品零售和时尚行业。

未来是否会纳入巴西公共卫生系统（SUS）？

根据 Tenan 的评估，目前的趋势是，随着成本的下降，该药物被纳入统一医疗系统 (SUS) 的可能性可能会重新提上日程。去年，由于该药物成本高昂，国家医疗系统技术整合委员会 (Conitec) 拒绝了这一提议。

“肥胖如今已成为全球流行病。这个问题需要讨论。可以通过公私合作，在有限的条件下，重点关注最需要帮助的群体来进行讨论。但这场辩论是必要的，”特南说道。

当时的说法是，该项目每年将造成超过 80 亿雷亚尔的预算损失。这一数额几乎是 2025 年“大众药房”计划预算（42 亿雷亚尔）的两倍。

卫生部在接受NeoFeed采访时证实，该产品价格未来的下降可能会影响巴西利亚方面恢复相关讨论。

“随着新的仿制药进入市场，竞争加剧，价格应该会大幅下降。这是分析新技术是否可能被纳入巴西公共卫生系统（SUS）的决定性因素，”该部在一份声明中表示。

由于其专利即将到期，诺和诺德于3月初宣布了一项试点项目，将在公共卫生中心推广Wegovy。已确定的试点地点包括里约热内卢和南里奥格兰德州各一个。不久后，还将增加一个试点地点。

尽管该产品仍然很有代表性，但自从美国礼来公司生产的 Mounjaro 进入巴西市场以来，Ozempic 在药店的市场份额有所下降。Mounjaro 于去年进入巴西市场，尽管价格更高（约 3000 雷亚尔），但销量却遥遥领先。

据药品工业联盟（Sindusfarma）主席纳尔逊·墨索里尼称，在新的、更便宜的产品即将进入市场之际，在公共部门，尤其是在州和市级层面推进这些举措时，需要谨慎行事。

“在选举年讨论如此重大的问题，是不合适的。我们需要谨慎行事，尽管在巴西讨论应对肥胖问题的措施非常重要，”墨索里尼说道。

据诺和诺德公司称，与巴西公共卫生系统（SUS）的这项合作“旨在收集注射用索玛鲁肽治疗肥胖症效果的数据和证据”。目前尚无关于参与该公司与该公共卫生网络合作项目的患者人数的数据。