Synvia prepara una inversión de R$100 millones en 2026 para acelerar su expansión internacional. La mayor empresa de investigación clínica de Latinoamérica aspira a convertirse en una multinacional brasileña líder a nivel mundial, con el objetivo de generar R$1.000 millones en ingresos en cinco años, cuatro veces sus R$250 millones actuales.
Actualmente, el 10% de los ingresos de la empresa provienen de fuera de Brasil, principalmente de Sudamérica. El objetivo es que el mercado externo represente la mitad de los ingresos, con presencia en Europa, Estados Unidos, Canadá y Oriente Medio.
“Mi objetivo es desarrollar una escala global, con una amplia integración entre los negocios de la empresa. Además de Anvisa, también nos dirigimos a la FDA y a las agencias reguladoras europeas”, declara Pedro Ducci Serafim, director ejecutivo de Synvia, a NeoFeed .
En los últimos años, la empresa ha recibido importantes reconocimientos que le han abierto puertas en el extranjero. Synvia fue el primer centro latinoamericano en recibir la inspección y certificación del Consejo de Cooperación del Golfo (CCG), integrado por Arabia Saudita, Baréin, Catar, Emiratos Árabes Unidos, Kuwait y Omán.
Y obtuvo la aprobación de Informed, la agencia reguladora portuguesa que forma parte de la EMA, la Agencia Europea de Medicamentos. «Queremos convertirnos en una empresa brasileña multinacional líder en investigación clínica a escala mundial», afirma Serafim.
La empresa tiene contratos con prácticamente todas las compañías farmacéuticas que operan en Brasil y es responsable de estudios sobre más de la mitad de los medicamentos genéricos actualmente en el mercado.
Entre los proyectos en marcha está la realización en Brasil de pruebas de la versión genérica del medicamento adelgazante liraglutida , que será utilizada en el mercado farmacéutico alemán – los nombres de las empresas contratantes se mantienen confidenciales por contrato.
“Trabajamos con compañías farmacéuticas europeas, que no necesariamente tienen presencia en Brasil. Por eso es importante contar con la aprobación de una agencia reguladora internacional”, afirma el empresario.
Al igual que ocurrió en Brasil, la patente de Saxenda, un producto de referencia de liraglutida producido por la empresa danesa Novo Nordisk, también expiró en el país europeo. En el mercado brasileño, solo EMS cuenta con medicamentos similares desde el lanzamiento de Olire y Lirux en agosto del año pasado.
Se espera que la patente de semaglutida, el ingrediente activo de Ozempic , también producido por Novo Nordisk, expire en varias partes del mundo en 2026.
En Brasil, el programa finaliza en marzo, pero a diferencia de otros países, Anvisa (la agencia reguladora sanitaria brasileña) no exige pruebas de bioequivalencia para las plumas genéricas y similares. Por lo tanto, en este caso, Synvia se ha enfocado en el mercado farmacéutico internacional. «La demanda es alta en Alemania, lo que marca la tendencia en la Unión Europea».
Además de las plumas adelgazantes que ingresarán al mercado global después de que finalice la exclusividad de Novo Nordisk, Synvia también estudiará nuevas moléculas para el desarrollo de medicamentos innovadores contra la obesidad.
Hay empresas más pequeñas en el extranjero que ni siquiera aparecen en el radar, pero que están realizando un trabajo interesante en este mercado. Son empresas biotecnológicas muy prometedoras. Por eso vemos un mercado importante, afirma Serafim.
Synvia también realizará este año las primeras pruebas específicas de medicamentos genéricos para los mercados de Estados Unidos y Canadá.
En Brasil, la empresa participa en la fase de estudio de la vacuna contra la gripe desarrollada por el Instituto Butantan, con aproximadamente 6.900 pacientes.
Para absorber el aumento de la demanda, ampliará su unidad en Campinas (SP), que actualmente cuenta con 164 camas y recluta a más de 10 mil voluntarios al año en más de 200 proyectos de investigación.
De los ingresos relacionados con los ensayos clínicos, actualmente el 70 % proviene del segmento de genéricos y el 30 % de medicamentos innovadores. Sin embargo, la tendencia apunta a una mayor expansión con estudios de medicamentos de marca.
