Tres meses después de iniciar la comercialización de las plumas adelgazantes Olire (para la obesidad) y Lirux (para el tratamiento de la diabetes), que tienen como ingrediente activo la liraglutida, las primeras producidas en Brasil, la farmacéutica EMS ya pone en práctica su plan de exportar los medicamentos a Estados Unidos.

Al igual que la distribución nacional, los bolígrafos destinados a Estados Unidos también se producirán en la fábrica de Hortolândia, São Paulo, principal planta en Brasil de la empresa de la familia Sánchez.

El proceso de venta en Estados Unidos se realizará mediante licencia con una empresa farmacéutica local. Se espera que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) autorice el ingreso del producto brasileño al mercado estadounidense en el segundo trimestre de 2026. La solicitud de registro se presentó en octubre de 2023.

Con esto, EMS trabaja para un escenario en el que iniciará la venta de medicamentos brasileños en el primer semestre de 2026. A finales del próximo año, la expectativa es tener aproximadamente 500 mil unidades en las farmacias estadounidenses.

En el escenario de 12 meses, a partir del lanzamiento del medicamento, el plan es vender 1 millón de plumas basadas en liraglutida de producción nacional al mercado estadounidense, en un mercado que se encamina a ser más grande que el mercado brasileño para este producto, según EMS.

“Vemos que el mercado brasileño está bien abastecido, con un volumen superior al previsto. Por lo tanto, nuestro enfoque para 2026 es exportar el producto e ingresar al mercado estadounidense”, afirma Marcus Sanchez , vicepresidente de EMS, en una entrevista con NeoFeed .

Al igual que en el caso de Brasil, la patente de liraglutida en Estados Unidos, que tenía como medicamentos de referencia a Saxenda y Victoza, de la danesa Novo Nordisk, expiró en noviembre del año pasado.

Según un informe reciente de BTG Pactual , se espera que el mercado de plumas adelgazantes en Brasil alcance entre R$ 6 mil millones y R$ 7 mil millones, con una proyección de R$ 9 mil millones para 2026. Este valor incluye medicamentos a base de liraglutida, semaglutida y tirzepatida ( Mounjaro ), de Eli Lilly, aprobados por Anvisa en junio, y marcas producidas por Novo Nordisk .

Aunque se están expandiendo rápidamente en Brasil, el mercado estadounidense ofrece una mayor disponibilidad de estos medicamentos. Datos de la consultora Fortune Business Insights muestran que el mercado global alcanza los 62 000 millones de dólares. Estados Unidos representa el 55 %, mientras que Brasil representa aproximadamente el 3 %.

“Es el mercado más importante para medicamentos contra la obesidad en el mundo. En comparación con Brasil, el medicamento de referencia liraglutida tiene una mayor penetración de mercado. Y es importante que EMS ocupe este espacio”, afirma Sánchez.

EMS ya sabe que no utilizará el mismo nombre para sus bolígrafos en Estados Unidos, pero aún no ha decidido cómo se llamarán Olire y Lirux cuando estén en los estantes de las farmacias estadounidenses.

A diferencia del mercado nacional, donde aún no tiene competencia directa para la liraglutida (además del medicamento original), se espera que EMS se enfrente a una competencia más feroz en Estados Unidos. Hikma Pharmaceuticals USA comenzó a vender su versión genérica de la pluma el pasado diciembre.

Teva Pharmaceuticals también vende liraglutida genérica en el país liderado por Donald Trump, pero en este caso, mediante un acuerdo con Novo Nordisk. En junio de 2024, lanzó su versión de Victoza y, en junio de este año, la de Saxenda.

El precio aún no está definido, pero según el vicepresidente de EMS, el producto debería venderse a un precio 30% inferior al de Novo Nordisk, que se encuentra en torno a los US$ 500.

El inicio de las exportaciones de liraglutida marcará la entrada de EMS en Estados Unidos. El Grupo NC, que controla EMS, posee el 70% de Vero Biotech, una empresa biofarmacéutica con sede en Atlanta especializada en el desarrollo de tecnologías innovadoras para el sector.

“Aún no tenemos productos EMS allí. Estos serán nuestros primeros, y el plan estratégico es estar en Estados Unidos con algunos medicamentos, en mercados muy grandes, como el GLP-1”, dice Sánchez.

Crecimiento en Brasil

El plan de entrar en el mercado americano llega en un momento en que el desempeño de los productos en los estantes de las farmacias brasileñas ha alcanzado un nivel superior al que la compañía esperaba.

Como reveló NeoFeed en exclusiva, los productos EMS llegaron a las farmacias a principios de agosto. El plan inicial era alcanzar un volumen de 250.000 plumas para diciembre, pero esta previsión ya se ha superado. Se espera un crecimiento del 60 % con respecto al plan anterior.

La semana pasada, EMS distribuyó 270.000 bolígrafos a cadenas minoristas, sumándose a las 100.000 unidades ya vendidas de ambos productos. Con otras 30.000 unidades actualmente en producción, EMS cerrará el año con 400.000 bolígrafos en el mercado brasileño.

“La demanda está superando ampliamente nuestras expectativas. Por eso decidimos reabastecer el mercado este año. Con esto, esperamos mantener este alto rendimiento”, afirma Sánchez. “El mercado es muy amplio”.

Esto también significa que la compañía debería cumplir su objetivo de ventas para 12 meses, que era de medio millón de plumas. El nuevo plan, según Sánchez, es superar la marca de 600.000 unidades del medicamento para agosto.

En términos de ingresos, las ventas de medicamentos están superando las proyecciones de la farmacéutica. Para finales de año, se espera que ambos productos generen R$ 65 millones en ingresos. Esto significa que el plan de alcanzar R$ 100 millones en ingresos para el primer año de ventas (en agosto) se superará mucho antes y debería alcanzar cerca de R$ 150 millones.

Aunque la patente de la liraglutida expiró hace poco más de un año, EMS es la única farmacéutica brasileña que produce el fármaco, además del de Novo Nordisk. Esto, según el empresario, le da ventaja frente a competidores que aún pretenden entrar en este mercado.

En la práctica, muchas compañías farmacéuticas esperan el vencimiento de la patente de semaglutida (el principio activo de Ozempic), también de Novo Nordisk, ya que se prevé que su exclusividad finalice a finales de marzo. Existen al menos 12 registros ante la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria para la producción de la pluma, a partir del próximo año.

Además de EMS, las compañías farmacéuticas Biomm , Prati-Donaduzzi, União Química, Hypera y otras ya han anunciado que producirán sus propias versiones nacionales.

En una entrevista con NeoFeed en noviembre, el CEO de Cimed, João Adibe Marques , reveló que la compañía ha cambiado sus planes de producción local y ahora traerá su versión de Ozempic a través de una licencia con una empresa farmacéutica extranjera que aún no tiene presencia en Brasil.

Para respaldar el volumen que traería consigo la entrada al mercado de análogos de LPG-1, EMS entregó el año pasado una unidad anexa a la fábrica de Hortolândia, exclusivamente para esta demanda. La inversión alcanzó los 500 millones de reales. En los próximos meses, se invertirán otros 100 millones de reales para la llegada de semaglutida.

Según el vicepresidente de la empresa, la fábrica tiene capacidad para producir ocho millones de bolígrafos al año. Con la llegada de nuevos equipos en 2026 como parte del paquete de inversión, se prevé alcanzar los 12 millones en 2027.

Sin embargo, en la práctica, el volumen producido sigue siendo muy inferior a la capacidad total, lo que demuestra el amplio margen de crecimiento. En 2026, la fábrica producirá, solo para el mercado brasileño, 1,4 millones de unidades de Olire y Lirux, y entre 500.000 y 600.000 del equivalente de Ozempic.

Se espera que el grupo NC cierre el año con ingresos de aproximadamente R$ 10 mil millones. Solo EMS, líder en el mercado de medicamentos genéricos en el país, alcanzará R$ 7 mil millones.