La empresa danesa Novo Nordisk está viviendo sus últimas 48 horas como titular de la patente en Brasil de Ozempic y Wegovy, dos bolígrafos adelgazantes basados en semaglutida que han cambiado el panorama de la industria farmacéutica y el comercio minorista en el país.

Tras litigios para intentar prorrogar el plazo (o restablecer el período, según la empresa) debido a retrasos en el registro final por parte del Instituto Nacional de la Propiedad Industrial (INPI), la patente del ingrediente activo expira definitivamente el viernes 20 de marzo.

A partir del sábado, en teoría, cualquier otra empresa del sector podrá producir o licenciar el medicamento desde el extranjero y comercializarlo, una vez que la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) apruebe el registro.

Solo después de la aprobación y concesión del registro, las empresas pueden comenzar la producción y, posteriormente, la distribución en el mercado.

Se prevé que el primer registro de semaglutida en Brasil se produzca a finales de mayo. El año pasado, la agencia comenzó a priorizar los análisis para la autorización de los dispositivos, dando preferencia a los fabricantes nacionales. Actualmente, existen tres solicitudes con un avance significativo en la fase de documentación: las de Ávita Care, EMS y Megalabs.

Lo que está en juego en esta carrera contrarreloj es un mercado que, solo en 2025, generó R$10 mil millones en ventas de bolígrafos adelgazantes en farmacias brasileñas. Se prevé que alcance los R$15.6 mil millones en 2026. Se espera una reducción de al menos el 30% en el precio de Ozempic, que actualmente se vende por alrededor de R$1,000.

“De cara al futuro, existe una gran oportunidad. Esta laguna en la patente de GLP-1 podría transformar significativamente el panorama farmacéutico en Brasil, reduciendo precios, ampliando el acceso de los pacientes y creando oportunidades para las compañías farmacéuticas locales e internacionales”, afirma un informe de BTG Pactual, publicado el lunes 16 de marzo.

Según información obtenida por NeoFeed de fuentes del sector farmacéutico, el proceso más avanzado en Anvisa, que debería ser aprobado en 60 días, es el de la farmacéutica propiedad de la familia Sánchez. La ventaja de EMS radica principalmente en contar ya con una plataforma lista en su fábrica de Hortolândia (SP) para comenzar la producción del genérico Ozempic.

Desde agosto de 2025, EMS comercializa los bolígrafos Olire y Lirux , que utilizan liraglutida como principio activo. Esta molécula era anteriormente exclusiva de Novo Nordisk y su licencia expiró en Brasil a finales de 2024. La producción de semaglutida se llevará a cabo en el mismo parque industrial.

En el caso de Ávita Care, la empresa, perteneciente al grupo Soluto, se hizo cargo de la solicitud que ya estaba en trámite para Eurofarma. El expediente se transfirió en septiembre del año pasado a la nueva empresa, ubicada en Vinhedo (SP), que se hizo responsable del seguimiento regulatorio.

La empresa importará a Brasil el dispositivo de la farmacéutica Adalvo, con sede en Malta. La semaglutida se producirá en Canadá, pero el plan es fabricarla localmente en el futuro.

“Estamos trabajando para cumplir con los requisitos técnicos finales para los inyectables de esta categoría. Nuestra expectativa es completar este proceso lo más rápido posible y ofrecer a la población un producto seguro”, declaró Gisele Pimenta, CEO de Ávita Care, a NeoFeed .

Eurofarma afirma que se retiró de esta disputa tras firmar un acuerdo de distribución con Novo Nordisk para otros dos medicamentos a base de semaglutida, Poviztra y Extensior, lanzados en octubre de 2025, en un intento por expandir su mercado. Estas dos marcas también dejarán de ser exclusivas al expirar la patente de la semaglutida.

Con esto, Eurofarma entiende que ya está presente en el mercado de los bolígrafos adelgazantes, aunque no sea fabricante. "La empresa se encarga de la distribución, comercialización y promoción de dos marcas de semaglutida biológica inyectable, producidas por Novo Nordisk", afirma la compañía.

En lo que respecta al registro, Eurofarma indicó en una nota que, debido a la transferencia de documentación, actualmente "no tiene ningún medicamento en proceso de registro".

En lo que respecta a Megalabs, la información de mercado indica que se espera que la empresa, con sede en Uruguay y una sucursal en Río de Janeiro, ingrese al mercado de la semaglutida a través de un acuerdo de licencia con un fabricante extranjero, otorgándole los derechos para vender el dispositivo en Brasil.

El punto de preocupación radica en la red de distribución de este producto. El año pasado, la empresa se asoció con Bayer para comercializar anticonceptivos y medicamentos cardiológicos fabricados por la compañía alemana.

Plan para 1 millón de bolígrafos

NeoFeed ha sabido que, ante la inminente aprobación del registro, EMS ya ha estructurado un plan que contempla la producción de aproximadamente 1 millón de plumas de semaglutida entre julio y diciembre de este año.

Además, se prepara para lanzar el medicamento a un precio estimado de entre R$500 y R$600, con la misma presentación que Ozempic. Esto supondrá una rebaja de casi el 50% respecto al precio actual del producto de Novo Nordisk.

La estrategia inicial consiste en aumentar el volumen de ventas, aunque esto implique una reducción inicial del margen. Se prevé que, solo con el producto similar a Ozempic, EMS alcance los 500 millones de reales en ventas en un plazo de 12 meses.

Tras las aprobaciones iniciales de Anvisa, se prevé que, en el próximo semestre, los técnicos de la agencia analicen los registros de al menos cuatro empresas farmacéuticas más.

Se espera que las empresas incluidas en la próxima ronda sean Brainfarma y Cosmed (controlada por Hypera Pharma), la empresa india Sun Pharma y Laboratório Cristália . Se prevé que las solicitudes de Aché, Althaia, Libbs, Aspen y Farma Vision se presenten en una tercera fase.

Además del sector, las cadenas minoristas también se están preparando para la expansión de este mercado, con un aumento de empresas que ofrecen bolígrafos adelgazantes en diversas dosis y precios.

En su informe del cuarto trimestre de 2025, publicado recientemente, RD Saúde (formada por Raia y Drogasil) informó que los productos análogos al LPG-1, como las plumas de insulina, han registrado un crecimiento significativo en los últimos trimestres.

"La introducción de nuevos fármacos de la clase GLP-1 se ha convertido en un importante motor de crecimiento en el mercado de medicamentos con receta. En el cuarto trimestre de 2025, esta categoría alcanzó una cuota de mercado de dos dígitos en las ventas minoristas totales, lo que generó efectos significativos en el margen bruto debido al elevado valor medio de compra", afirma la empresa.

Los analistas del mercado financiero también ven potencial de crecimiento en la entrada de nuevos productos para la obesidad al mercado minorista. "Esta laguna en la patente del GLP-1 podría transformar significativamente el panorama farmacéutico en Brasil, reduciendo precios, ampliando el acceso de los pacientes y creando oportunidades para las compañías farmacéuticas locales e internacionales", añade un informe de BTG Pactual.

Según André Tenan, socio director del área de salud de A&M Performance, una unidad de Alvarez & Marsal, la expiración de la patente de la semaglutida debería influir directamente no solo en el mercado farmacéutico, sino también en otros sectores afectados por los cambios en el comportamiento del consumidor, como los gimnasios, la venta minorista de alimentos y la moda.

¿Futura incorporación al SUS (Sistema Único de Salud de Brasil)?

Según la valoración de Tenan, la tendencia es que, con la bajada de precios, la posible incorporación del fármaco al Sistema Único de Salud (SUS), que fue denegada el año pasado por la Comisión Nacional para la Incorporación de Tecnologías al SUS (Conitec) precisamente por su elevado coste, pueda volver a estar sobre la mesa.

“La obesidad es una pandemia mundial. Es necesario debatir este tema. Se puede hacer mediante protocolos estrictos, centrándonos en los sectores que más lo necesitan, a través de alianzas público-privadas. Pero este debate es imprescindible”, afirma Tenan.

En aquel momento se afirmó que el impacto presupuestario superaría los R$ 8 mil millones anuales. Esta cantidad representa casi el doble del presupuesto del programa Farmácia Popular en 2025 (R$ 4.2 mil millones).

En declaraciones a NeoFeed , el Ministerio de Salud confirmó que la futura bajada del precio del producto podría influir en la reanudación del debate en Brasilia.

"Con la entrada de nuevos medicamentos genéricos al mercado y el aumento de la competencia, los precios deberían bajar significativamente. Este es un factor determinante en el análisis de la posible incorporación de una nueva tecnología al SUS (Sistema Único de Salud de Brasil)", indicó el Ministerio en un comunicado.

Ante la inminente expiración de su patente, Novo Nordisk anunció a principios de marzo un proyecto piloto para ofrecer Wegovy en centros de salud públicos. Entre las ubicaciones definidas se encuentran una unidad en Río de Janeiro y otra en Rio Grande do Sul. Próximamente se añadirá una tercera ubicación al plan.

Aunque el producto sigue siendo muy representativo, Ozempic ha perdido terreno en las farmacias desde la llegada de Mounjaro, de la empresa estadounidense Eli Lilly, que entró en el mercado brasileño el año pasado y ha tomado la delantera en ventas, a pesar de ser más caro y costar alrededor de R$ 3.000.

Según Nelson Mussolini, presidente del Sindicato de la Industria de Productos Farmacéuticos (Sindusfarma), es necesario actuar con cautela al impulsar estas iniciativas en el sector público, especialmente a nivel estatal y municipal, en un momento en que nuevos productos más baratos están a punto de entrar en el mercado.

“No deberíamos abordar un tema de esta magnitud ahora, en año electoral. Debemos ser prudentes, aunque hablar de medidas para combatir la obesidad es muy importante en Brasil”, afirma Mussolini.

Según Novo Nordisk, la iniciativa con el Sistema Único de Salud (SUS) de Brasil "tiene como objetivo generar datos y evidencia sobre el impacto del uso de semaglutida inyectable en el tratamiento de la obesidad". No se dispone de datos sobre el número de pacientes que participarán en la colaboración entre la empresa y la red de salud pública.