Brasilia y São Paulo - Con los derechos exclusivos de patente de semaglutida , el ingrediente activo de la pluma adelgazante Ozempic producida por la danesa Novo Nordisk, a punto de expirar en Brasil, un proyecto de ley que tramita en la Cámara de Diputados pretende "dar un golpe" a la empresa estadounidense Eli Lilly, dueña de Mounjaro.

El proyecto de ley propuesto por el diputado federal Mario Heringer (PDT-MG) pretende terminar unilateralmente la patente de la tirzepatida, principio activo del Mounjaro, que expira recién en 2032. La propuesta, que tuvo su tramitación acelerada aprobada por los diputados federales, ha recibido críticas de asociaciones del sector y de la propia farmacéutica, que apuntan riesgos a la seguridad jurídica en el país y potenciales impactos en futuras inversiones.

“Lilly se opone a la propuesta que pretende eliminar los derechos legítimos de propiedad intelectual. La medida viola las normas técnicas, socava la seguridad jurídica y amenaza la innovación, responsable de llevar medicamentos de vanguardia a los pacientes”, declaró la compañía en un comunicado enviado a NeoFeed .

Según la farmacéutica, solo en 2025 se invirtieron R$ 760 millones en investigación clínica en Brasil, actualmente una de las cinco operaciones más grandes de la compañía a nivel mundial. Un posible avance del proyecto podría incluso llevar a una revisión de estas cifras.

“El debilitamiento de las protecciones de la propiedad intelectual hará que Brasil sea menos atractivo para futuras inversiones en innovación y retrasará el acceso de los pacientes a terapias vitales”, añade Eli Lilly. Mounjaro comenzó a venderse en Brasil en mayo de 2025, tras la aprobación de Anvisa (la agencia reguladora de la salud brasileña).

El diputado federal Mario Heringer, médico ortopedista y usuario de Mounjaro, afirma que en la propuesta no hay ningún interés propio ni intención de perjudicar a la industria farmacéutica.

No me cabe duda de que existe interés público [en romper estas patentes]. Y tampoco creo que esto suponga el fin de Eli Lilly y las grandes empresas. Siguen teniendo mucho dinero. Quiero reconocer el mérito de los laboratorios en la investigación, pero para mí, el bien de la humanidad es lo primero”, declara Heringer a NeoFeed .

La propuesta del congresista también incluye Zepbound, otra pluma adelgazante producida por Eli Lilly, pero que ni siquiera cuenta con una solicitud de registro para su comercialización en Brasil. Y no hay ninguna previsión de su llegada al mercado brasileño.

Lo sorprendente en este caso es la inusual rapidez con la que el texto avanzó en la Legislatura. El proyecto de ley recibió la aprobación de urgencia el lunes 9 de febrero, tan solo una semana después de su presentación, una velocidad inusual para las propuestas legislativas, incluso las iniciadas por el gobierno.

Heringer, líder del partido PDT en la Cámara de Diputados, afirma que el proyecto de ley recibió la aprobación unánime de los líderes de otros partidos y del presidente de la Cámara, Hugo Motta (Republicanos-PB), para programar su consideración urgente en el pleno. La votación resultó en 337 votos a favor y solo 19 en contra. Aún no hay fecha límite para que se consideren los méritos del proyecto de ley.

Una ley de 1996 (N° 9.279), modificada posteriormente en 2021, estipula que las patentes de medicamentos solo pueden romperse en casos de calamidad pública, emergencia o interés público, justificación presentada por el diputado en el proyecto de ley.

“No se puede hablar de interés público si Mounjaro ni siquiera es un medicamento incorporado al SUS (sistema público de salud brasileño). Es un producto muy exitoso que solo se vende en farmacias, a un precio relativamente alto. El hecho es que existen otros tratamientos para la obesidad en Brasil, lo que invalida la justificación del proyecto”, declaró a NeoFeed un experto de la industria farmacéutica.

En agosto del año pasado, la Comisión Nacional para la Incorporación de Tecnologías (Conitec), vinculada al Ministerio de Salud, denegó la incorporación de semaglutida y liraglutida (cuya patente expiró en noviembre de 2024) a la lista de medicamentos cubiertos por el SUS (Sistema Único de Salud Brasileño). No se solicitó la incorporación de tirrizepatida.

La reclamación de los técnicos estaba directamente relacionada con el alto costo de la posible introducción de los medicamentos en el sistema público de salud. En cinco años, los gastos ascenderían a R$ 4.900 millones (R$ 3.700 millones para la semaglutida y R$ 1.200 millones para la liraglutida).

Por otro lado, Anvisa está evaluando actualmente tres solicitudes para la fabricación de plumas similares a Ozempic. En total, hay 13 solicitudes en espera, incluyendo semaglutida y liraglutida.

Según NeoFeed , el desarrollo de Mounjaro por parte de la farmacéutica tardó más de una década, involucró todas las fases de ensayos clínicos (incluidos voluntarios en Brasil) y le costó a la compañía más de US$ 2 mil millones.

La legislación brasileña garantiza una patente de 20 años para un medicamento, a partir de la fecha de registro de la solicitud ante el Instituto Nacional de la Propiedad Industrial (INPI). Si bien en algunos casos se debaten posibles prórrogas debido a demoras en el análisis del organismo, nadie en el sector considera legal romper abruptamente esta garantía de comercialización exclusiva durante ese período.

“Las industrias brasileñas se oponen a la ruptura de la patente. Todas están a favor de respetar el período de exclusividad. Muchas empresas se oponen a extender este período para la industria titular de la patente. Este proyecto de ley representa un caos para el país”, declaró a NeoFeed un ejecutivo de una farmacéutica que opera en el país.

La Asociación Brasileña de Industrias Farmacéuticas de Investigación (Interfarma) afirma seguir con preocupación el avance del proyecto de ley. "Un punto a considerar es el impacto de estas medidas en el panorama internacional, especialmente cuando se implementan sin un amplio debate con las partes interesadas".

En este sentido, algunos ven un riesgo, derivado del avance de la propuesta, de un posible problema diplomático con Estados Unidos, precisamente en un momento en que los gobiernos están discutiendo formas de eliminar todas las tarifas de importación impuestas por Donald Trump a los productos brasileños.

El propio acuerdo recientemente firmado entre la Unión Europea y el Mercosur podría verse empañado si la medida gana atención internacional, debido a temores de que Brasil no cumpla con sus compromisos.

Según Nelson Mussolini, presidente del Sindicato de las Industrias de Productos Farmacéuticos (Sindusfarma), un posible avance del proyecto de ley podría representar riesgos para la propia industria y dañar la imagen internacional de Brasil.

“La violación de patentes nunca ha demostrado ser una solución estructural a los problemas de salud pública. Al contrario, cuando se ha utilizado indebidamente, ha generado inseguridad jurídica, ha ahuyentado el capital y ha desincentivado la investigación clínica”, afirma Mussolini.

Heringer afirma que, como médico, atiende a un gran número de pacientes con problemas de rodilla o cadera derivados de casos graves de obesidad. Y que, en su opinión, existe una "demanda desmesurada" de cirugía bariátrica.

El congresista afirmó haber perdido 12 kilos en tres meses tras usar Mounjaro. "Ser gordo no es vergonzoso. Es difícil".