巴西利亚和圣保罗——丹麦诺和诺德公司生产的Ozempic减肥笔的活性成分司美格鲁肽在巴西的独家专利权即将到期，众议院目前正在审议一项法案，旨在“打击”美国礼来公司（Mounjaro 的所有者）。

联邦议员马里奥·赫林格（PDT-MG）提出的这项法案旨在单方面终止替泽帕肽（Mounjaro的活性成分）的专利，该专利要到2032年才到期。这项提案已获得联邦议员的快速审批，但遭到了行业协会和制药公司本身的批评，他们指出此举会危及该国的法律确定性，并可能对未来的投资产生影响。

礼来公司在一份发给NeoFeed的声明中表示：“礼来反对这项旨在取消合法知识产权的提案。该措施违反了技术标准，破坏了法律确定性，并威胁到为患者带来尖端药物的创新。”

据这家制药公司称，仅2025年一年，该公司就在巴西的临床研究领域投资了7.6亿雷亚尔，巴西目前是该公司在全球五大业务中心之一。该项目若取得进展，甚至可能导致这些数字的修正。

礼来公司补充道：“知识产权保护力度的削弱将降低巴西对未来创新投资的吸引力，并延缓患者获得救命疗法的进程。” Mounjaro在获得巴西卫生监管机构Anvisa的批准后，于2025年5月开始在巴西销售。

联邦议员马里奥·赫林格是一名骨科医生，也是 Mounjaro 的用户。他声称，该提议没有任何私利，也没有任何损害制药行业的意图。

“我毫不怀疑公众对打破这些专利感兴趣。而且我也不认为这会是礼来公司和其他大型企业的末日。他们仍然财力雄厚。我承认这些实验室在研究方面做出的贡献，但在我看来，人类的福祉才是最重要的，”赫林格告诉NeoFeed 。

这位国会议员的提案还包括礼来公司生产的另一种减肥笔——Zepbound，但该产品甚至还没有在巴西提交上市注册申请，也没有进入巴西市场的计划。

此案最引人注目之处在于该法案在立法机构的推进速度异常之快。该法案于2月9日星期一获得紧急批准，距离提交仅一周时间——即使是政府发起的立法提案，其速度也实属罕见。

众议院民主与民主运动党（PDT）领袖赫林格表示，该法案已获得其他党派领袖和众议院议长雨果·莫塔（共和党-PB）的一致同意，将在全体会议上紧急审议。投票结果为337票赞成，19票反对。目前尚未确定审议该法案实质内容的最后期限。

1996 年第 9279 号法律（后于 2021 年修订）规定，药品专利只能在公共灾难、紧急情况或公共利益的情况下才能被打破，这是该法案中议员提出的理由。

一位医药行业专家告诉NeoFeed：“如果Mounjaro甚至没有被纳入巴西公共医疗体系（SUS），就谈不上什么公共利益。它是一款非常成功的产品，但只能在药店购买，而且价格相对较高。事实上，巴西还有其他治疗肥胖症的方法，这使得该项目缺乏正当性。”

去年8月，隶属于卫生部的国家技术整合委员会（Conitec）拒绝将司美格鲁肽和利拉鲁肽（其专利已于2024年11月到期）纳入巴西公共卫生系统（SUS）的药品目录。当时并未收到将替瑞帕肽纳入药品目录的申请。

技术人员的说法与将这些药物引入公共医疗体系的潜在高昂成本直接相关。五年内，费用将达到49亿雷亚尔（其中索玛鲁肽37亿雷亚尔，利拉鲁肽12亿雷亚尔）。

另一方面，Anvisa目前正在评估三项与Ozempic类似的注射笔的生产申请。总共有13项申请在排队等待审批，其中包括司美格鲁肽和利拉鲁肽。

据NeoFeed报道，制药公司 Mounjaro 的研发历时十余年，涉及所有阶段的临床试验（包括在巴西的志愿者），耗资超过 20 亿美元。

巴西法律保障药品专利权20年，自向国家工业产权局（INPI）提交申请之日起算。尽管在某些情况下，由于INPI的审查延误，专利权期限可能会延长，但业内人士普遍认为，突然终止这一期限内的独家销售权保障是不合法的。

“巴西的工业界反对打破专利。他们都赞成尊重专利独占期。许多公司反对的是延长专利持有者的专利独占期。这项法案会给国家带来混乱，”一家在巴西运营的制药公司的高管告诉NeoFeed 。

巴西制药工业协会（Interfarma）表示，他们正“关切地”关注该法案的进展。“需要考虑的一点是，此类措施对国际形势的影响，尤其是在没有与相关利益攸关方进行广泛讨论的情况下实施的情况下。”

从这个意义上讲，一些人认为，该提案的推进可能会引发与美国的外交问题，而此时各国政府正在讨论如何取消唐纳德·特朗普对巴西产品征收的所有进口关税。

最近签署的欧盟-南方共同市场协议本身可能会因该措施而受到损害，因为人们担心巴西不会履行其承诺。

据巴西药品工业联盟（Sindusfarma）主席纳尔逊·墨索里尼称，该法案的推进可能会给该行业本身带来风险，并损害巴西的国际形象。

“专利侵权从未被证明是解决公共卫生挑战的结构性方案。相反，在不当使用的情况下，它造成了法律上的不确定性，赶走了资金，并阻碍了临床研究，”墨索里尼说。

赫林格医生表示，作为一名医生，他接诊了大量因严重肥胖而导致膝关节或髋关节问题的患者。他认为，人们对减肥手术的需求“非常愚蠢”。

这位国会议员表示，他使用Mounjaro三个月后减掉了12公斤。“肥胖并不丢人，只是很困难。”