巴西国家卫生监督局(Anvisa)已批准该国生产的首支司美格鲁肽减肥笔上市。该笔将由制药公司EMS生产,商品名为Ozivy。
该公司预计该产品第一年销量将达到120万支,收入超过5亿雷亚尔。如今,随着审批的通过, 桑切斯家族的公司计划在30天内将这款注射笔上架药店。
这些产品将在圣保罗州内陆的霍尔托兰迪亚工厂生产,剂量规格分别为0.25毫克(1支)、0.5毫克(1支)和1毫克(1支装或2支装)。目前,1毫克规格的药物占据了60%的市场份额。
“医学界和患者翘首以盼的这款产品,现在将有一家巴西公司生产的治疗方案,”EMS 副总裁 Marcus Sanchez 在接受NeoFeed采访时表示。
首批产品数量约为35万件,将均匀供应给全国各地的药店,包括大型连锁药店和小型药店。“从6月底到7月初,我们就能将产品摆上药店柜台。而且,分销将持续进行。”桑切斯说道。
EMS已在其瘦身笔生产平台上投资12亿雷亚尔。到今年年底,该公司将评估是否需要对霍尔托兰迪亚工厂进行进一步投资。
“我们的工厂已经准备就绪,规模足以满足未来两年的需求。现在,我们将看看是否需要尽快进行新的投资。但至少到2027年底,我们的产能都足以应对需求,”桑切斯说道。
“索玛鲁肽是一种备受追捧的产品,市场需求非常旺盛。我们在这里是为了把它作为患者的首选治疗方案,”桑切斯说道。
该产品的价格尚未确定,但NeoFeed已经透露,预计该盒子的价格约为 500 雷亚尔,远低于目前市场上售价约为 1000 雷亚尔的Ozempic 。
“我们不会先打折再涨价。初始价格就已经非常亲民了。我们打算做的,是先提供更好的条件,让人们能够用上我们的笔,并鼓励他们坚持治疗,”桑切斯解释道。
全价销售的趋势是价格至少比参考产品低 30%,甚至比 Eurofarma 最近推出的折扣计划还要便宜。Eurofarma 负责分销和销售 Provitza,Provitza 是 Ozempic 的更便宜的版本,也是Novo Nordisk生产的。
Ozivy 是 EMS 公司生产的减肥笔,其活性成分为索玛鲁肽。
该公司计划在巴西药品零售市场,对诺和诺德此类产品的利润率采取更积极的策略。
“我们将比诺和诺德公司留出更多的利润空间。随着新产品不断上市,处方药的利润空间有望进一步扩大,”他解释道。
EMS副总裁表示,随着需求增长导致产品供应增加,巴西的走私和非法产品贸易问题也变得更加令人担忧。
“只要合法,竞争就是非常健康的。我们感觉非正规市场的规模是合法市场的五倍。这非常令人担忧,”桑切斯说。
预计到2026年,巴西减肥注射笔市场规模将达到156亿雷亚尔,其中包括市面上所有类型的注射笔,例如索玛鲁肽、利拉鲁肽和替瑞帕肽。与去年100亿雷亚尔的市场规模相比,这一数字显著增长。
该公司还向美国市场提交了替瑞帕肽的注册申请。在巴西,礼来公司生产的药物蒙加罗(Mounjaro)的活性成分专利将于2032年到期。
丹麦诺和诺德公司持有的司美格鲁肽在巴西的专利,包括其产品Ozempic和Wegovy,已于今年3月到期。该公司试图通过法律途径延长专利独占期,以弥补损失的时间,但巴西联邦最高法院裁定,20年的专利权期限已满。
去年8月,EMS率先推出了利拉鲁肽的国产版本,商品名为Olire和Lirux。该药的原研药(同样来自诺和诺德)的专利已于2024年8月到期。