巴西国家卫生监督局(Anvisa)已批准该国生产的首支司美格鲁肽减肥笔上市。该笔将由制药公司EMS生产,商品名为Ozivy。
该公司预计该产品第一年销量将达到120万支,收入超过5亿雷亚尔。如今,随着审批的通过,桑切斯家族的公司计划在30天内将这款注射笔上架药店。
这些产品将在圣保罗州内陆的霍尔托兰迪亚工厂生产,剂量规格分别为0.25毫克(1支)、0.5毫克(1支)和1毫克(1支装或2支装)。目前,1毫克规格的药物占据了60%的市场份额。
“医学界和患者翘首以盼的这款产品,现在将有一家巴西公司生产的治疗方案,”EMS 副总裁 Marcus Sanchez 在接受NeoFeed采访时表示。
首批产品数量约为35万件,将均匀供应给全国各地的药店,包括大型连锁药店和小型药店。“我们应该能在6月底到7月初之间拿到货。而且分销将持续进行,”桑切斯说道。
EMS已在其瘦身笔生产平台上投资12亿雷亚尔。到今年年底,该公司将评估是否需要对霍尔托兰迪亚工厂进行进一步投资。“我们的工厂已经准备就绪,规模足以满足未来两年的需求。现在,我们将看看是否需要尽快进行新的投资。但至少到2027年底,我们的产能都足以应对。”桑切斯说道。
丹麦诺和诺德公司持有的司美格鲁肽(商品名为Ozempic和Wegpvy)在巴西的专利已于今年3月到期。该公司试图通过法律途径延长专利保护期,以弥补损失的时间,但巴西联邦最高法院裁定,20年的专利保护期已满。
去年8月,EMS率先推出了利拉鲁肽的国产版本,商品名为Olire和Lirux。该药的原研药(同样来自诺和诺德)的专利已于2024年8月到期。