巴西经济防御行政委员会( Cade )已开始审查EMS收购制药公司Medley的交易。桑切斯家族旗下的EMS公司于3月初宣布,将以约6亿美元的价格收购法国赛诺菲公司在巴西的仿制药部门。
此次正式收购将由NC集团旗下公司之一的Novamed完成,NC集团控制着EMS公司。确认分析工作启动的公告已于6月1日在《联合官方公报》(DOU)上发布,并由副局长费利佩·内瓦签署。
在NeoFeed获取的、发给Cade的长达126页的通知文件中,这家制药公司确认,此次并购将导致约40个治疗类别的药物重叠。但该公司表示,这不会造成市场过度集中。
两家公司表示,尽管它们的药品组合在很多方面存在横向重叠,但巴西仿制药市场的结构非常分散,这将阻止新公司对巴西药品市场产生过大的影响力。
正因为他们明白谈判存在一定的复杂性,尽管他们声称改变行业竞争格局的可能性微乎其微, EMS和赛诺菲还是选择了普通程序,这种程序的分析时间比简易程序稍长。本案的期限为240天(八个月)。
被收购公司提出的一点是,实际上,即使该公司有能力,它也没有权力实施可能的价格上涨,因为市场由药品市场监管委员会 (CMED) 监管,该机构隶属于国家卫生监督局 (Anvisa)。
文件指出:“CMED本身提供了遏制任何潜在市场力量行使的机制,限制了此次运营整合后任何随意提价的可能性。”
该文件列出了 EMS 和 Medley 均提供通用药物的治疗类别,其中最相关的包括心血管、糖尿病、胃肠道、皮肤科、妇科、泌尿科、抗生素、精神病学和神经病学等。
尽管该公司在其报告中承认,在某些市场中,其市场份额总和超过40%,但它解释说,如果考虑其他治疗方案,这种集中度就会降低,竞争依然激烈。该公司表示,实际上,药店里有很多其他治疗选择。
文件中提到的最敏感的市场之一是羟氯喹市场。这种药物在新冠肺炎疫情期间变得非常有名,因为一些医生甚至将其列为该疾病“早期治疗”的适应症——但这从未得到科学证明。
这种用于治疗疟疾和类风湿性关节炎等疾病的药物,与两家公司的其他产品一样,其浓度均超过40%。然而,据该公司称,该药物与其他可能的治疗方案存在竞争关系。
另一种列出的药物是那拉曲坦,用于治疗偏头痛,并附有详细说明。EMS 的观点是,根据医生的处方,有多种方法可以对抗这种疾病,涉及不同的治疗类别。
据该公司称,EMS 确定零售渠道的 27 个市场和机构渠道(公共部门)的 14 个市场存在重叠,其中 19 个市场的重叠率低于 40%。
EMS 在文件中还表示,谈判内容包括位于圣保罗州坎皮纳斯的一家制造工厂(由两处房产组成),以及 Medley 产品的知识产权和商标权。
随着收购的确认,这家巴西制药公司还将继承 Medley 在圣保罗州和米纳斯吉拉斯州由第三方运营的分销合同。
“对于NC集团而言,此次收购是扩大其仿制药产品线的良机。而对于赛诺菲集团而言,此次收购则符合其专注于创新产品并实现可持续盈利增长的全球战略,”该公司在文件中表示。
为了证明 Medley 领导层的变动不会改变巴西仿制药市场的说法,EMS 列举了竞争对手近几个月来宣布的一系列投资。
该公司列举了以下投资项目: Cimed在米纳斯吉拉斯州波索阿莱格雷投资 4.5 亿雷亚尔建设工厂; Eurofarma在米纳斯吉拉斯州投资 20 亿雷亚尔建设新的工业园区;以及 Hypera 拥有的肿瘤药物工厂,耗资 3.63 亿雷亚尔;等等。
在巴西反垄断机构 Cade 开庭审理的一份文件中,EMS 报告称,至少有 30 家大型制药集团在巴西仿制药市场占据重要地位。
该文件中引用最多的公司包括 Eurofarma、Aché、Hypera Pharma、Prati-Donaduzzi、Teuto、Cimed、Geolab、União Química、Biolab、Vitamedic 以及该行业的其他公司。
巴西仿制药和生物类似药工业协会(PróGenéricos)的数据证实了桑切斯家族公司提出的论点。作为全球第七大药品市场,巴西仿制药行业在2025年创造了230亿雷亚尔的收入,比上一年增长13.4%。
过去五年,巴西仿制药的销量增长了75%。在该国销售的所有药品中,40%是仿制药,平均折扣为70%。
据巴西药品监管机构ProGenéricos统计,目前巴西共有102家药品生产实验室,在巴西卫生监管机构Anvisa注册的药品种类达4665种。平均每年药品销量超过25亿盒。