La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) aprobó este miércoles 29 de julio el registro de cinco nuevos dispositivos adelgazantes a base de semaglutida. La autorización fue publicada en el Boletín Oficial de la Unión (DOU).

Se aprobaron las siguientes marcas: Owozy, de Ávita Care; Zempneo, de Brainfarma (una empresa de Hypera Pharma); Semavy, de Cosmed (también parte de Hypera); Seemasun, de la empresa india Sun Pharma; y Orsema, de Ranbaxy.

La liberación del fármaco se produce dos meses después de la aprobación de Ozivy, de la compañía farmacéutica EMS, la primera semaglutida producida en Brasil tras la expiración de la patente de Ozempic y Wegovy, de la compañía danesa Novo Nordisk, en marzo de este año.

La diferencia con los nuevos registros es que ninguno de ellos se producirá realmente en Brasil. Y no todos serán fabricados por las empresas que obtuvieron los registros de la agencia.

NeoFeed ha sabido que, de los cinco bolígrafos adelgazantes, uno de ellos, el Zempneo, no se fabricará en esta fase inicial, en una decisión estratégica de Hypera para comprender primero la demanda del mercado.

La compañía lanzará Semavy, que llegará a las farmacias bajo la marca Mantecorp, considerada una de las marcas más sólidas de Hypera en medicamentos con receta. Sin embargo, la producción se realizará en India, a cargo de Sun Pharma.

“Este medicamento ampliará el suministro nacional de semaglutida, lo que contribuirá a que este tipo de tratamiento sea cada vez más accesible para la población brasileña”, declaró Breno Oliveira, director ejecutivo de Hypera Pharma, en un comunicado a NeoFeed . Se prevé lanzar el dispositivo en un plazo de dos meses.

Además del producto de Hypera, la empresa india también fabricará su propia versión de semaglutida y la de Ranbaxy, propiedad de Sun Pharma. Sin embargo, dado que Ranbaxy también opera en Brasil, será responsable de la distribución y comercialización de sus plumas.

NeoFeed ya había revelado que el bolígrafo adelgazante de Ávita Care estaba cerca de ser aprobado y que sería comercializado por la compañía farmacéutica Sandoz.

Según fuentes consultadas para este informe, el registro de Ávita tardó un poco más de lo previsto y se retrasó debido a que Anvisa (la agencia reguladora sanitaria brasileña) rechazó la línea de producción que se iba a ensamblar en una fábrica de Canadá. En consecuencia, la empresa obtuvo la certificación de buenas prácticas de fabricación para su planta de producción en China, de donde provendrá el bolígrafo aprobado en Brasil.

El miércoles, Sandoz, dirigida en Brasil por Isabella Wanderley, exdirectora ejecutiva de Novo Nordisk, confirmó la información. Se espera que el producto llegue a las farmacias en algún momento de la segunda mitad de este año, aunque aún no se ha fijado una fecha específica.

Según Anvisa, de las 24 solicitudes de estos medicamentos que estaban en su lista de espera, 11 ya han completado sus análisis, resultando en seis aprobaciones. Por lo tanto, 13 aún están pendientes.

El proceso de evaluación incluye la realización de estudios clínicos, la revisión de documentos y la inspección de la línea de producción.

La llegada de nuevos competidores intensificará un mercado que sigue expandiéndose rápidamente y que ya representa una de las principales vías de crecimiento en el sector minorista farmacéutico.

Un estudio realizado por Close-Up International Brasil muestra que, en el período de 12 meses comprendido entre mayo de 2025 y mayo de 2026, el mercado de bolígrafos adelgazantes alcanzó los 13.300 millones de reales, incluyendo todos los productos.

El líder es Mounjaro (tirzepatida), producido por la empresa estadounidense Eli Lilly, que facturó R$ 8.500 millones durante el período. Wegovy ocupa el segundo lugar, con R$ 3.700 millones, seguido de Ozempic, con R$ 1.100 millones.

Por otro lado, Itaú BBA prevé un mercado anual de R$ 14.600 millones en Brasil en el escenario anualizado hasta abril, con un crecimiento del 110% sobre la misma base. La proyección es que, para 2026, este mercado alcance los R$ 19.000 millones.

Otra consecuencia de la llegada de más competidores al mercado de los bolígrafos adelgazantes fue la reducción de precios de todas las compañías farmacéuticas que tienen productos en el mercado, incluida Mounjaro, que rebajó los precios en las farmacias en un 35%.

Tal como reveló en exclusiva NeoFeed a principios de julio, el grupo EMS ya se ha registrado para la producción del "medicamento clon" del Ozivy Pen , que ha sido reconocido como medicamento de referencia por Anvisa (Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios de Brasil). El registro se solicitó a nombre de Brace Pharma.

El nuevo bolígrafo de la empresa farmacéutica de la familia Sánchez se llamará Semaclick y también se espera que llegue al mercado a finales de año.

Se prevé que la empresa produzca 700.000 unidades del nuevo bolígrafo en 12 meses. En el caso de Ozivy, la previsión es de 1,2 millones en un año. En los primeros 15 días, la semaglutida de EMS generó 100 millones de reales en ingresos con 230.000 unidades vendidas.