巴西国家卫生监督局（Anvisa）于7月29日（星期三）批准了五种基于司美格鲁肽的减肥笔的注册。该批准已在巴西联邦官方公报（DOU）上公布。
以下品牌获得批准：Ávita Care 的 Owozy；Brainfarma（Hypera Pharma 旗下公司）的 Zempneo；Cosmed（也是 Hypera 的一部分）的 Semavy；印度 Sun Pharma 公司的 Seemasun；以及 Ranbaxy 公司的 Orsema。
此次药物上市距离制药公司 EMS 的 Ozivy 获批仅两个月，Ozivy 是巴西在 Ozempic 和丹麦公司 Novo Nordisk 的 Wegovy 专利到期后生产的第一种索马鲁肽，Wegovy 则于今年 3 月获批。
与新注册的产品不同的是，它们实际上都不会在巴西生产。而且，也并非所有产品都是由从该机构获得注册的公司生产的。
NeoFeed获悉，在 Hypera 推出的五款瘦身笔中，有一款名为 Zempneo 的产品，在初期阶段将不会进行生产，这是 Hypera 为首先了解市场需求而做出的战略决定。
该公司将推出Semavy，该产品将以Mantecorp品牌在药店销售，Mantecorp是Hypera旗下处方药领域最强大的品牌之一。不过，该产品将由印度太阳制药公司（Sun Pharma）在印度生产。
Hypera Pharma首席执行官Breno Oliveira在接受NeoFeed采访时表示：“这种药物将扩大索马鲁肽的全国供应量，有助于让巴西民众更容易获得此类治疗。”预计该注射笔将在两个月内上市。
除了Hypera的产品外，这家印度公司还将生产其自主研发的索玛鲁肽以及太阳制药旗下的兰伯西公司的索玛鲁肽。不过，由于兰伯西公司在巴西也有业务，因此它将负责其注射笔的分销和市场推广。
NeoFeed此前曾透露， Ávita Care 的减肥笔即将获得批准，并将由制药公司 Sandoz 进行销售。
据本报告采访的消息人士透露，Ávita的注册审批过程比预期稍长，未能更快获批的原因是巴西卫生监管机构Anvisa拒绝了该公司计划在加拿大工厂组装的生产线。因此，该公司最终为其位于中国的生产基地获得了良好生产规范（GMP）认证，而获准在巴西销售的注射笔也将产自该基地。
周三，由诺和诺德前首席执行官伊莎贝拉·万德利领导的巴西山德士公司证实了这一消息。该产品预计将于今年下半年上架，但具体日期尚未确定。
据安维萨（Anvisa）称，在安维萨受理的24项此类药物申请中，已有11项完成分析，其中6项获得批准。因此，仍有13项待审批。
评估过程包括进行临床研究、审查文件和检查生产线。
新竞争者的到来将加剧本已快速扩张的市场竞争，该市场已成为医药零售业的主要增长途径之一。
Close-Up International Brazil 的一项调查显示，在 2025 年 5 月至 2026 年 5 月的 12 个月期间，瘦身笔市场规模达到 133 亿雷亚尔，其中包括所有产品。
领头羊是美国礼来公司生产的Mounjaro（替拉帕肽），该药在此期间的总销售额为85亿雷亚尔。Wegovy位居第二，销售额为37亿雷亚尔，Ozempic紧随其后，销售额为11亿雷亚尔。
另一方面，伊塔乌银行（Itaú BBA）预测，截至4月份，巴西的年市场规模将达到146亿雷亚尔，同比增长110%。预计到2026年，该市场规模将达到190亿雷亚尔。
随着更多玩家进入减肥笔市场，另一个后果是所有在市场上销售减肥笔的制药公司都降低了价格，包括 Mounjaro 公司，该公司将药店价格降低了 35%。
正如NeoFeed在7月初独家披露的那样，EMS集团已经注册生产Ozivy注射笔的“克隆药物” ，该药物已被巴西卫生监管机构Anvisa认定为参考药物。此次注册申请是以Brace Pharma的名义提出的。
桑切斯家族制药公司推出的这款新型注射笔将被命名为 Semaclick，预计也将在今年年底前上市。
该公司预计在12个月内生产70万支新型注射笔。Ozivy的年产量预计为120万支。EMS的索玛鲁肽在上市的前15天内售出23万支，创造了1亿雷亚尔的收入。
