纽约—— 30年来，婴儿配方奶粉首次被美国食品药品监督管理局（FDA）提上议程。这项名为“鹳鸟速度行动”（Operation Stork Speed）的计划于2025年3月启动，旨在更新母乳代用品行业的质量和创新监管框架。

为此，FDA开通了一个公共渠道，专家、家庭和企业都可以通过该渠道参与讨论。Harmony Baby Nutrition是一家专注于研发低过敏配方奶粉的初创公司，由来自米纳斯吉拉斯州的Del Afonso创立，是其中最活跃的参与者之一。作为一名在食品科技领域拥有丰富经验的科学家，他致力于研发一种成分与母乳相似度高达90%的配方奶粉。

在美国，三家公司—— 雅培、美赞臣和佩里戈——占据了70%的市场份额。“他们给员工支付高薪，但却停滞不前，没有任何创新，”这位商人接受NeoFeed采访时批评道。他目前居住在波士顿。据他所说，第一款婴儿配方奶粉于19世纪60年代在欧洲上市：“美国的寡头垄断削弱了创新的动力，但也为拥有更先进技术方案的新进入者创造了机会。”

Del根据自身经历创立了Harmony。2018年，他第二次当爸爸。然而，与第一个孩子不同的是，他的妻子奶水不足，无法哺育他们刚出生的女儿。“母乳喂养永远是最佳选择，但自然哺乳并非总是可行，”这位科学家说道。

这对夫妇不得不改用传统配方奶粉，这种配方奶粉通常用牛奶蛋白制成。但婴儿对配方奶粉产生了过敏反应，开始体重下降——这令父母绝望不已。

儿科医生随后开了低敏配方奶粉，这些奶粉与传统配方奶粉出自同一厂家，但使用水解牛奶蛋白（更容易吸收）、大豆和氨基酸作为蛋白质替代品。即便如此，有些孩子仍然可能对这些替代品过敏。

在检查市售配方奶粉（包括低过敏配方奶粉）的成分时，德尔对其中高含量的糖感到震惊，更不用说味道了——如果婴儿会说话，他们肯定会抱怨的。

德尔拥有米纳斯吉拉斯联邦大学药学学位和天主教大学与 麻省理工学院管理学硕士学位，2018 年，他与当地科学家一起着手解决这个问题。

“通过了解婴儿肠道微生物群，我们正在开发一种治疗和预防过敏症的技术，”她说。“现有的配方奶粉无法让我们预见到这个问题。”

今年下半年，Harmony预计将在美国市场推出其首款产品：Melodi配方奶粉，专为12个月以上的婴幼儿设计。该配方奶粉采用经FDA批准的成分，使用水解牛奶蛋白，且糖分含量低于市面上其他配方奶粉。

选择这个年龄段是经过深思熟虑的：在美国，12个月以下婴儿的配方奶粉需要大约两年的研发时间，通常需要约500万美元的投资。而对于更大年龄段的儿童，这些产品属于食品范畴，监管要求也相对宽松。

A mulher de Del Afonso não consegiu amamentar a segunda filha, nascida em 2018. Foi aí que surgiu a ideia para a criação da Harmony Baby Nutrition (Foto: Divulgação)

Formado em farmácia pela UFMG, o empresário tem mestrado pela PUC e pelo MIT (Foto: Divulgação)

Os R$ 30 milhões captados junto ao governo brasileiro serão usados na construção de uma centro de pesquisa e desenvolvimento e uma fábrica em Belo Horizonte (Foto: Divulgação)

O primeiro produto desenvolvido pelo empreendedor mineiro é a fórmula Melodi, para crianças acima de um ano (Foto: Divulgação)

“在推出 Melodi 并验证市场之后，我们将投资临床研究，以扩大 0 至 12 个月婴儿的配方奶粉产品线，重点关注更接近母乳的成分，”他解释说，并补充说他已经在 WeFunder 网站上进行筹款。

去年12月，Harmony宣布获得巴西国家经济发展署（FINEP）和巴西国家开发银行（BNDES） 3000万雷亚尔的投资。这笔资金将用于在贝洛奥里藏特建设一个研发中心和一个生产基地。该中心和生产基地预计将在两到三年内投入运营，届时将拥有一支由25名专业人员组成的团队。

“如今，巴西拥有数量惊人的高素质科学家，”德尔欣喜地说道。“这项提案是由研究人员向经济资助项目提出的，他们强调了巴西在商品领域的优势，但也指出了巴西缺乏相关的婴幼儿营养品国产生产商。”

根据美国公共卫生机构 CDC 的数据，美国约有 54% 的婴儿在出生后的前三个月内食用配方奶粉，75% 的婴儿在出生后的前六个月内食用配方奶粉，配方奶粉既可以作为补充，也可以作为完整的饮食。

德尔女儿的情况并非个例。麻省总医院最近的一项研究表明，五分之一的新生儿会对传统配方奶粉产生不良反应。该研究的三位作者中，维多利亚·马丁与德尔共同创立了Harmony配方奶粉品牌。

婴儿配方奶粉最常见的过敏反应包括皮疹、肠绞痛和直肠炎（直肠炎症）。“在这种情况下，我推荐美国进口的纽康特（Neocate）品牌氨基酸配方奶粉，”来自里约热内卢的儿科医生杰米·瓦伊斯曼（Jayme Vaisman）告诉NeoFeed网站。“通常情况下，过敏反应会在几天内消失，”这位拥有六十年经验的医生补充道。

在巴西，每罐400克的该产品价格在200至300雷亚尔之间，每月花费超过3000雷亚尔。“家长可以在达能公司的网站上注册，以获得折扣或在医院免费领取，”这位儿科医生说道，他在接受采访的那一周正在接诊一个病例。

美国食品药品监督管理局（FDA）重组婴儿配方奶粉行业的举措姗姗来迟。少数企业垄断市场已造成严重后果。2022年，雅培公司因奶粉污染导致部分婴儿死亡，召回了旗下三个品牌的奶粉。

2023年，利洁时公司召回了14.5万罐受污染的产品。去年1月，巴西也发生了类似事件，涉及雀巢旗下的四个品牌。

“这些案例引发了一场危机：医院的电话线路拥堵不堪，一些母亲甚至在 eBay 上花费 300 美元购买通常售价 45 美元的罐头食品，或者从欧洲进口新品牌，”德尔回忆道。