La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) ha aprobado el primer dispositivo de adelgazamiento con semaglutida producido en el país. Será fabricado por la farmacéutica EMS y el medicamento se llamará Ozivy.

La empresa prevé vender 1,2 millones de unidades del producto en el primer año, con unos ingresos superiores a los 500 millones de reales. Ahora, con la aprobación, la empresa de la familia Sánchez pretende tener el bolígrafo en las farmacias en un plazo de 30 días.

Los productos, que se fabricarán en la planta de Hortolândia, en el interior del estado de São Paulo, se distribuirán en dosis de 0,25 mg (1 pluma); 0,5 mg (1 pluma) y 1 mg, con una y dos plumas. La versión de 1 mg representa actualmente el 60% del mercado.

"Un producto tan esperado por la comunidad médica y los pacientes ahora contará con una opción de tratamiento producida por una empresa brasileña", afirma Marcus Sanchez, vicepresidente de EMS, en una entrevista con NeoFeed .

La primera venta constará de unas 350.000 unidades, que se distribuirán uniformemente a farmacias de todo el país, incluyendo grandes cadenas y pequeños negocios. "Entre finales de junio y principios de julio, ya las tendremos disponibles en las farmacias. Y la distribución será continua", afirma Sánchez.

EMS ya ha invertido 1.200 millones de reales en su plataforma de producción de bolígrafos adelgazantes. Y, a finales de año, la empresa evaluará la necesidad de realizar nuevas inversiones en la fábrica de Hortolândia.

"Nuestra fábrica está lista y dimensionada para los próximos dos años. Ahora veremos si necesitamos realizar nuevas inversiones pronto. Pero al menos hasta finales de 2027 tenemos capacidad de producción", afirma Sánchez.

“La semaglutida es un producto muy solicitado, con una gran demanda acumulada. Y estamos aquí para ofrecerla como primera opción para los pacientes”, afirma Sánchez.

El precio del producto aún no está definido, pero NeoFeed ya había revelado que se esperaba que la caja costara alrededor de R$ 500, un valor muy inferior al de Ozempic, que actualmente se encuentra en el mercado por alrededor de R$ 1.000.

“No vamos a ofrecer un descuento al principio para luego subir el precio. El precio inicial ya será mucho más accesible. Lo que vamos a hacer es, inicialmente, brindar mejores condiciones para que las personas puedan acceder a nuestro dispositivo, con beneficios para quienes se adhieran al tratamiento”, explica Sánchez.

A precio completo, la tendencia es que el precio sea al menos un 30% inferior al del producto de referencia, e incluso más barato que el plan de descuento lanzado recientemente por Eurofarma, responsable de la distribución y comercialización de Provitza, una versión más económica de Ozempic, que también es producida por Novo Nordisk.

La compañía planea adoptar una postura más agresiva con respecto al margen de beneficio de Novo Nordisk para este tipo de producto en el mercado minorista farmacéutico brasileño.

"Vamos a dejar un margen mayor que el de Novo Nordisk. Y con la llegada de nuevos productos al mercado, la tendencia es a obtener aún más margen de beneficio en los medicamentos con receta", explica.

El vicepresidente de EMS afirma que, ahora con el aumento de la oferta de productos debido a la creciente demanda, la preocupación por el contrabando y el comercio ilegal de productos en Brasil sigue siendo aún mayor.

"La competencia es muy sana, siempre y cuando sea legal. Nuestra percepción es que el mercado informal es cinco veces mayor que el legalizado. Y eso es muy preocupante", afirma Sánchez.

El mercado proyectado de plumas para adelgazar en Brasil para 2026 es de R$ 15.600 millones, considerando todos los tipos de plumas disponibles en el mercado, incluyendo semaglutida, liraglutida y tirrizepatida. Esto representa un crecimiento significativo en comparación con el año pasado, que generó R$ 10.000 millones.

La compañía también ha presentado una solicitud de registro para tirrizepatida en el mercado estadounidense. En Brasil, la patente del principio activo del medicamento Mounjaro, de Eli Lilly, vence en 2032.

La patente de semaglutida en Brasil, propiedad de la empresa danesa Novo Nordisk, que incluye los productos Ozempic y Wegovy, expiró en marzo de este año. La empresa intentó prorrogar el período de exclusividad ante los tribunales, según su parecer, para compensar el tiempo perdido, pero el Tribunal Supremo Federal (TSF) dictaminó que el período de 20 años de titularidad ya se había cumplido.

EMS fue también la primera en lanzar la versión nacional de liraglutida, en agosto del año pasado, junto con Olire y Lirux. La patente del medicamento de referencia, también de Novo Nordisk, expiró en agosto de 2024.